HALOPERIDOL KRKA DEPO 50 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

галоперидол

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AD01

INN (International ime):

haloperidol

Doziranje:

50 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 50 mg haloperidol (u obliku haloperidol dekanoata)

Jedinice u paketu:

5 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-05

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HALOPERIDOL KRKA DEPO
50 mg/ml otopina za injekciju
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zaterebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Haloperidol Krka depo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka depo
3.
Kako uzimati Haloperidol Krka depo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haloperidol Krka depo?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HALOPERIDOL KRKA DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka depo.
Haloperidol Krka depo sadrži aktivnu supstancu haloperidol (u obliku
haloperidoldekanoata). On
pripada skupini lijekova koji se zovu 'antipsihotici'.
Haloperidol Krka depo se koristi u odraslih osoba čije se stanje
prethodno liječilo haloperidolom za
primjenu kroz usta. Koristi se za bolesti koje utiču na to na koji
način razmišljate, kako se osjećate ili
ponašate. To uključuje psihičke tegobe (kao što je shizofrenija).
Zbog tih bolesti:
­
možete se osjećati smeteno (delirij)
­
možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
­
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
­
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
­
možete biti vrlo uzbuđeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
­
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HALOPERIDOL KRKA DEPO
Lijek Haloperidol Krka depo ne smijete primati:
­
ako ste alergični na haloperidol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
­
ako ste manje svjesni stvari koje Vas okružu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
▲
HALOPERIDOL KRKA DEPO
50 mg/ml otopina za injekciju
haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 50 ml haloperidola u
obliku 70,52 mg haloperidoldekanoata.
Pomoćne supstance:
-
rafinirano ulje sezama: 848 mg/ampulu
-
benzilni alkohol: 15 mg/ampulu
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina je lagano žućkasto-smeđe boje, lagano viskozna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Haloperidol
Krka
depo
indiciran
je
za
terapiju
održavanja
kod
shizofrenije
i
shizoafektivnog
poremećaja u odraslih bolesnika čije je stanje trenutno
stabilizirano oralnim haloperidolom (vidjeti dio
5.1.).
4.2 Doziranje i naČin davanja
Liječenje se mora uvesti i doza titrirati pod strogim kliničkim
nadzorom.
Doziranje
Doza za pojedinog bolesnika ovisit će o težini simptoma i trenutnoj
dozi oralnog haloperidola. Doza se
uvijek mora održavati na minimalnoj učinkovitoj dozi.
Budući da se početna doza lijeka Haloperidol Krka depo temelji na
višestrukoj dnevnoj dozi oralnog
haloperidola, ne mogu se dati specifične smjernice za prebacivanje
bolesnika s drugih antipsihotika
(vidjeti dio 5.1.).
Odrasli u dobi od 18 ili više godina
Tablica 1: PreporuČene doze lijeka Haloperidol Krka depo za odrasle u
dobi od 18 ili više godina
Prelazak s oralnog haloperidola
-
Preporučuje se doza lijeka Haloperidol Krka depo 10 – 15 puta veća
od dotadašnje dnevne doze
oralnog haloperidola.
-
Prema toj konverziji, doza lijeka Haloperidol Krka depo za većinu
bolesnika će biti 25 – 150 mg.
Nastavak lijeČenja
-
Preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Haloperidol Krka depo za
do 50 mg svake 4 sedmice (na
temelju individualnog odgovora bolesnika) dok se ne postigne optimalan
terapijski učinak.
-
Očekuje se da će se najučinkovitija doza kretati u rasponu od 50 do
200 mg.
-
Kada se razmatraju doze veće od 200 mg svake 4 sedmice, preporučuje
se da se proc