HALOPERIDOL KRKA 5 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

галоперидол

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AD01

INN (International ime):

haloperidol

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 5 mg haloperidol

Jedinice u paketu:

10 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HALOPERIDOL KRKA
5 mg/ml otopina za injekciju
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Haloperidol Krka i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Haloperidol Krka
3.
Kako uzimati Haloperidol Krka?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haloperidol Krka?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HALOPERIDOL KRKA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ovaj se lijek zove Haloperidol Krka.
Haloperidol Krka sadrži aktivnu supstancu haloperidol. On pripada
skupini lijekova koji se zovu
‘antipsihotici'.
Haloperidol Krka se koristi u odraslih za bolesti koje utiču na to na
koji način razmišljate, kako se
osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke tegobe (kao što su
shizofrenija i bipolarni poremećaj) te
probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
­
možete se osjećati smeteno (delirij)
­
možete vidjeti, čuti, osjećati ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
­
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
­
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
­
možete biti vrlo uzbuđeni, uznemireni, entuzijastični, impulzivni
ili hiperaktivni
­
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
Haloperidol Krka se također koristi u odraslih:
-
kao pomoć za kontroliranje kretnji kod Huntingtonove bolesti
-
za sprječavanje ili liječenje mučnine i povraćanja nakon
hirurškog zahvata
Haloperidol Krka se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim
lijekovima, a ponekad se koristi
kada drugi lijekovi ili terapije nisu bili djelotvorni, kada su
uzr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
▲
HALOPERIDOL KRKA
5 mg/ml otopina za injekciju
haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (jedna ampula) sadrži 5 mg haloperidola
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
otopina za injekciju
Otopina za injekciju je bistra i bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Haloperidol Krka otopina za injekciju indicirana je u odraslih
bolesnika za:
-
brzu kontrolu teške akutne psihomotoričke agitacije povezane s
psihotičnim poremećajem ili
maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I kada peroralna
terapija nije prikladna.
-
akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada
drugi lijekovi nisu učinkoviti
ili ih bolesnik ne podnosi i kada peroralna terapija nije prikladna.
-
samostalnu ili kombiniranu profilaktičku terapiju u bolesnika s
umjerenim do visokim rizikom
od poslijeoperacijske mučnine i povraćanja kada drugi lijekovi nisu
učinkoviti ili ih bolesnik ne
podnosi.
-
kombinirano
liječenje
poslijeoperacijske
mučnine
i
povraćanja
kada
drugi
lijekovi
nisu
učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
Odrasli
Preporučuje se niska početna doza, koja se mora prilagođavati u
skladu bolesnikovu odgovoru kako bi
se utvrdila minimalna učinkovita doza (vidjeti dio 5.2.).
Preporučene doze za Haloperidol Krka otopinu za injekciju navedene su
u Tablici 1.
Tablica 1.: PreporuČene doze haloperidola za odrasle u dobi od 18 ili
više godina
Brza kontrola teške akutne psihomotoriČke agitacije povezane s
psihotiČnim poremeĆajem ili maniČnim
epizodama bipolarnog poremeĆaja tipa I kada peroralna terapija nije
prikladna
-
5 mg intramuskularno.
-
Primjena se može ponavljati svakih sat vremena do postizanja dostatne
kontrole simptoma.
-
U većine su bolesnika dovoljne doze do 15 mg na dan. Maksimalna doza
je 20 mg na dan.
-
Nasta