Haloperidol Eureco-Pharma 2mg/ml, drank

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

HALOPERIDOL 2 mg/ml

INN (International ime):

HALOPERIDOL 2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Drank

Sastav:

MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; WATER, GEZUIVERD, MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD

Administracija rute:

Oraal gebruik

Datum autorizacije:

2021-12-21

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
HALOPERIDOL EURECO-PHARMA 2 MG/ML, DRANK
haloperidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Haloperidol Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HALOPERIDOL EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
De naam van het middel is Haloperidol Eureco-Pharma.
Haloperidol Eureco-Pharma bevat de werkzame stof haloperidol. Deze
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd.
Haloperidol Eureco-Pharma wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen
gebruikt voor ziekten die invloed
hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
Voorbeelden hiervan zijn geestelijke
gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en
gedragsproblemen.
Door deze aandoeningen kunt u:
- Zich verward voelen (delirium)
- Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn
(hallucinaties)
- Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
- Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia)
- Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief
zijn
- Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen.
Bij jongeren en kinderen wordt Haloperidol Eureco-Pharma gebruikt bij
patiënten van 13 tot 17 jaar voor de
behandelin

Svojstava lijeka

Hal2mgSoln-SPC-NL-1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Haldol 2 mg/ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Container met druppelpipet:
Elke druppel drank bevat 0,1 mg haloperidol (elke ml bevat 2 mg
haloperidol).
Fles met doseerspuit voor orale toediening:
Elke ml drank bevat 2 mg haloperidol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat 1,9 mg methylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
•
Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis.
•
Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische
behandelingen hebben gefaald.
•
Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met
bipolaire stoornis type I.
•
Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een
psychotische stoornis of
manische episoden van bipolaire stoornis type I.
•
Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij
patiënten met matige tot
ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer
niet-farmacologische behandelingen
hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een
gevaar vormt voor zichzelf of
anderen.
•
Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de
la Tourette, bij patiënten
met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere
farmacologische
behandelingen hebben gefaald.
•
Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington,
wanneer andere
geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen.
Pediatrische patiënten
Behandeling van:
•
Schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere
farmacologische
behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Hal2mgSoln-SPC-NL-1
2
•
Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot
en met 17 jaar met autisme
of een pervasieve ontwikkelingsst