HALDOL 5 mg/1 mL otopina za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

галоперидол

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AD01

INN (International ime):

haloperidol

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

1 ml otopine za injekciju sadrži: 5 mg haloperidol

Jedinice u paketu:

10 ampula po 1 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
HALDOL 5 mg/ml otopina za injekciju
haloperidol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Haldol i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Haldol
3.
Kako uzimati Haldol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haldol?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HALDOL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Haldol spada u grupu antipsihotika (nazvanih i neuroleptici).
Ovi lijekovi djeluju na nervne puteve
i specifična područja mozga te pomažu uklanjati određene hemijske
neravnoteže u mozgu koje
uzrokuju simptome bolesti.
Lijek Haldol je namijenjen za liječenje iznenadnih psihičkih
poremećaja za koje je karakteristično da
čujete, vidite ili osjećate stvari kojih u stvarnosti nema, da
pogrešno razmišljate, da ste neuobičajeno
sumnjičavi, da ne nalazite dodira s okolinom.
Namijenjen je i za liječenje jakog motoričkog nemira koji se
pojavljuje kod bolesnih stanja kao što su
podignuto raspoloženje (manija), psihička zaostalost, shizofrenija i
ovisnost o alkoholu. Lijek Haldol je
još namijenjen za liječenje jake tjeskobe s motoričkim nemirom
(agitacija), agresivnosti i lutanja kod
starijih osoba. Upotrebljavamo ga i za liječenje nekontroliranih
pokreta (tikova), mucanja i upornog
štucanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HALDOL
Lijek Haldol ne smijete primati:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na haloperidol ili bilo koji
sastojak lijeka Haldola,
-
ako imate teške poremećaje svijesti ili Parkinsonovu bolest,
-
ako imate bolest za koju je značajna zahvaćenost određenog
područja mozga (

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
▲
HALDOL 5 mg/ml otopina za injekciju
haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju (jedna ampula) sadrži 5 mg haloperidola
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
otopina za injekciju
Otopina za injekciju je bistra i bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Haldol preporučujemo:
-
kod akutne shizofrenije, deliriuma tremensa, akutne paranoje, akutnom
stanju konfuzije;
-
kod akutne psihomotoričke agitacije kod manije, demencije,
poremećaja identiteta, psihičke
retardacije, shizofrenije, ovisnosti o alkoholu;
-
kod agitacije, agresivnosti i lutanja kod starijih osoba;
-
kod akutne epizode tikova, mucanja i štucanja.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Haloperidol dajemo intramuskularno.
Kao
antipsihotik
kod
akutne
shizofrenije,
deliriumu
tremensu,
akutne
paranoje
i
akutnih
stanja
konfuzije dajemo dozu od 5 mg do 10 mg intramuskularno. Uzimajući u
obzir bolesnikov odgovor i
potrebe, doze možemo ponavljati s jednosatnim razmacima do najveće
doze od 60 mg na dan.
Kod akutne psihomotoričke agitacije dajemo dozu od 5 mg do 10 mg
lijeka intramuskularno.
Kod starijih bolesnika liječenje započinjemo polovičnim dozama i
zatim, ako je potrebno, s obzirom na
bolesnikovu reakciju doze postupno povećavamo.
Primjena kod ošte_ć_enja funkcije bubrega
Kod
bolesnika
s
blagim
do
umjerenim
oštećenjem
bubrežne
funkcije
dozu
lijeka
ne
trebamo
prilagođavati. Kod teških bubrežnih bolesti ne preporučujemo lijek
Haldol, budući da na raspolaganju
nema kliničkih podataka.
Primjena kod ošte_ć_enja funkcije jetre
Budući da na raspolaganju nema kliničkih podataka, lijek Haldol ne
preporučujemo kod bolesnika s
oštećenjem jetrene funkcije.
Djeca i adolescenti mla_đ_i od 18 godina
Zbog manjka podataka o neškodljivosti i djelotvornosti, lijek Haldol
ne preporučujemo.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na ljekovitu aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu
supsta