Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HALOPERIDOL 2 mg/ml
Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA
N05AD01
HALOPERIDOL 2 mg/ml
Drank
MELKZUUR (E 270) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Haloperidol
Hulpstoffen: MELKZUUR (E 270); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); WATER, GEZUIVERD;
1972-04-19
Hal2mgSoln-PL-NL-2 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT HALDOL 2 MG/ML, DRANK haloperidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Haldol en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HALDOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De naam van het middel is Haldol. Haldol bevat de werkzame stof haloperidol. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Haldol wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt. Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen. Door deze aandoeningen kunt u: • Zich verward voelen (delirium) • Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties) • Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën) • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia) • Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn • Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen. Bij jongeren en kinderen wordt Haldol gebruikt bij patiënten van 13 tot 17 jaar voor de behandeling van schizofrenie en bij patiënten van 6 tot 17 jaar voor de behandeling van gedragsproblemen. Hal Pročitajte cijeli dokument
Hal2mgSoln-SPC-NL-1 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Haldol 2 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Container met druppelpipet: Elke druppel drank bevat 0,1 mg haloperidol (elke ml bevat 2 mg haloperidol). Fles met doseerspuit voor orale toediening: Elke ml drank bevat 2 mg haloperidol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml drank bevat 1,9 mg methylparahydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder • Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis. • Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald. • Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I. • Behandeling van acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van bipolaire stoornis type I. • Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen. • Behandeling van ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij patiënten met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald. • Behandeling van milde tot matige chorea bij de ziekte van Huntington, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen. Pediatrische patiënten Behandeling van: • Schizofrenie bij adolescenten van 13 tot en met 17 jaar wanneer andere farmacologische behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen. Hal2mgSoln-SPC-NL-1 2 • Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsst Pročitajte cijeli dokument