HÄDENSA 1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija supozitorija

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05AX03

INN (International ime):

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol

Doziranje:

1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija

Farmaceutski oblik:

supozitorija

Sastav:

1 supozitorija sadrži: 1,0 mg monohlorkarvakrol, 4,0 mg ihtamol i 50,0 mg mentol(levomentol)

Jedinice u paketu:

10 supozitorija (2 blistera po 5 supozitorija), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HÄDENSA
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
-
Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana,
obratite se ljekaru.
U ovom uputstvu Ćete naĆi:
1.
Šta je lijek Hädensa supozitorije i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Hädensa
supozitorije
3.
Kako koristiti lijek Hädensa supozitorije
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Hädensa supozitorije
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Hädensa supozitorije i za šta se koristi
Lijek Hädensa supozitorije je namijenjen za liječenje unutrašnjih
hemoroida, kožnih raspuklina oko
analnog otvora (analnih fisura) i svraba u analnom području.
Supozitorije sadrže monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol. Lijek
Hädensa supozitorije ima protivupalno,
rashlađujuće, analgetsko i antiseptičko djelovanje.
Osnova supozitorija sadrži biljna ulja.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Hädensa
supozitorije
Nemojte koristiti lijek Hädensa supozitorije:
-
ako ste alergični na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6)
-
za djecu mlađu od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka
Hädensa supozitorije:
-
Lijek Hädensa supozitorije se ne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HÄDENSA
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 supozitorija sadrži 1,0 mg monohlorkarvakrola, 4,0 mg ihtamola i
50,0 mg mentola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 100 mg ulja kikirikija i 3
mg ulja ricinusa.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija, svijetlo smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Unutrašnji hemoroidi, analne fisure i analni pruritis.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Lijek Hädensa
supozitorije se primjenjuje rektalno, jednom ili dva puta dnevno
(ujutro i naveče).
Pedijatrijska populacija
Lijek Hädensa
supozitorije se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12. godine
starosti.
Način primjene
Kako bi se postigao najbolji efekat na analnu sluzokožu, potrebno je
da se supozitorija zadrži u
analnom kanalu 1 do 2 minute prije nego što se potisne dublje.
Preporučuje se da se prije primjene supozitorija ohladi (u
frižideru).
Trajanje primjene
Obično je lokalna terapija hemoroida dugotrajna. Ako se simptomi ne
poboljšaju nakon 5 dana,
treba uzeti u obzir druge načine liječenja.
4.3. Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na aktivne supstance, kikiriki, soju ili bilo koju
drugu pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1
-
Djeca mlađa od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek Hädensa supozitorije sadrži ulje ricinusa koje može izazvati
lokalnu reakciju preosjetljivosti
na koži.
Lijek Hädensa supozitorije ne treba primjenjivati ako je koža
analnog područja jako
oštećena.
Ne treba primjenjivati veće doze od preporučenih zbog većeg rizika
od neželjenih dejstava i
slučaja predoziranja (vidjeti dio 4.8).
4.5. Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nisu provedene studije interakcija.
4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje
2
Trudnoća
Ne postoje klinički podaci vezan