Gyno-Daktarin 200 mg vagitoriji

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

miconazolum

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATC koda:

G01AF04

INN (International ime):

miconazolum

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

vagitorij

Sastav:

Urbroj: svaki vagitorij sadrži 200 mg mikonazolnitrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 vagitorija u stripu, u kutiji [HR-H-032433337-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Datum autorizacije:

2019-02-11

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
GYNO-DAKTARIN 200 MG VAGITORIJI
mikonazolnitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gyno-Daktarin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Gyno-Daktarin?
3.
Kako primjenjivati Gyno-Daktarin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gyno-Daktarin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GYNO-DAKTARIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Gyno-Daktarin sadrži djelatnu tvar mikonazol. Mikonazol je lijek
protiv gljivica (antimikotik) iz
skupine imidazola širokoga spektra.
Gyno-Daktarin vagitoriji koriste se za liječenje gljivičnih
infekcija rodnice u odraslih. Znakovi tih
infekcija uključuju svrbež, crvenilo i bjelkasti iscjedak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GYNO-DAKTARIN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GYNO-DAKTARIN:
-
ako ste alergični na mikonazolnitrat, druge slične lijekove protiv
gljivica ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Gyno-Daktarin.
Lijek je namijenjen primjeni u rodnicu.
Gyno-Daktarin se ne smije koristiti istovremeno s kondomom od lateksa
ili dijafragmom od lateksa.
Razlog tomu je što Gyno-Daktarin može oštetiti proizvode od lateksa
i narušiti njihovu učinkovitost.
Dok traje liječenje vagitorijima Gyno-Daktarin, ne stavljajte u
vaginu neke druge vagitorije ili
dijafragmu. Izbjegavajte također korištenj

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gyno-Daktarin 200 mg vagitoriji
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki vagitorij sadrži 200 mg mikonazolnitrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorij.
Vagitoriji su bijele do blijedo žućkaste boje, u obliku torpeda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gyno-Daktarin je indiciran za liječenje vulvovaginalne kandidijaze u
odraslih.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
1 vagitorij na dan.
Trajanje liječenja je 7 dana.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost u djece nije ustanovljena.
Način primjene
Jedan vagitorij svaku se večer stavi duboko u rodnicu, 7 dana
uzastopce. Liječenje se ne smije
prekidati, čak i ako simptomi nestanu već nakon nekoliko dana
liječenja.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate imidazola ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Gyno-Daktarin vagitoriji namijenjeni su isključivo za lokalnu
intravaginalnu primjenu.
Teške reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju i
angiodem, prijavljene su tijekom liječenja
formulacijama mikonazola. Ako nastupi reakcija koja ukazuje na
preosjetljivost ili nadraženost,
liječenje treba prekinuti.
U cilju kontrole izvora infekcije i reinfekcije potrebno je provoditi
uobičajene higijenske mjere.
Tijekom liječenja Gyno-Daktarin vagitorijima žena ne smije stavljati
u rodnicu druge vagitorije ili
dijafragmu. Valja izbjegavati i uporabu tampona.
1
H A L M E D 11 - 02 - 2019
O D O B R E N O
Istodobna uporaba kondoma ili dijafragmi od lateksa s vaginalnim
antiinfektivnim pripravcima može
smanjiti učinkovitost kontracepcijskih sredstava od lateksa. Stoga se
Gyno-Daktarin ne smije koristiti
istodobno s kondomom od lateksa ili dijafragmom od lateksa.
Gyno-Daktarin ne ostavlja mrlje na koži i rublju.
Pedijatrijska populacija
Gyno-Daktarin se ne primjenjuje u djece.
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI I