GUMPESKAL + IB + EDS

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Kupi sada

Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
12-10-2016

Aktivni sastojci:

virus zarazne bolesti burze, virus newcastleske bolesti, virus zaraznog bronhitisa kokoši i virus sindroma pada nesivosti

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok, Hrvatska

ATC koda:

QI01AA19

INN (International ime):

the virus infectious disease exchange newcastleske virus diseases, virus zaraznog bronchitis chickens and the virus syndrome reduce nesivosti

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Jedinice u paketu:

kartonska kutija s bocom á 500 mL (1000 doza) cjepiva

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok

Terapijska grupa:

kokoši

Područje terapije:

imunološki VMP

Proizvod sažetak:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana; jaja: cjepivo se ne primjenjuje nesilicama

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2019-08-26

Svojstava lijeka

                                GUMPESK{L@
+IB+EDS
emulzija
za
injekciju
KLASAT UP/t-322-05
ll2-01
I
468
URBROJ:
525-10/0535-14-3
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
kolovoz
2014
til1
lla
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
GUMPESKAL+,B+9p5,
inaktivirano
cjepivo
protiv
zarazne
boresti
burze,
newcastleske
bolesti,
zaraznog
bronhitisa
i
.iraro*u
puau'n.ri.["i,
"o,,"ir,,"
za
injekciju,
za
kokoii
2,
KVALITATIVNIIKVANTITATIVNISASTAV
Jedna
doza
10.5
mL)
sadrZava:
Djelatne
tvari:
Virus
zarazne
bolesti
burze
Virus
newcastleske
bolesti
Virus
zaraznog
bronhitisa
kokoSi
Virus
sindroma
pada
nesivosti
>3,3
logro
ELISA
jedinica
>6,0
logz
HI
jedinica
>3,3
log16
ELISA
jedinica
)6,0
log2
HI
jedinica
Adjuvans:
Parafin,
vrlo
tekuii
(Blandol
)
127
mg
Pomoine
tvari:
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
EmuJzija
za
injekciju.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Koko5.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Imunizacija
pilenki
protiv
zarazne
bolesti
burze
(gumborske
bolesti),
newcastleske
bolesti,
zaraznog
bronhitisa
i
sindroma
pada
nesivosti.
Imunost
nastaje
2-3
tjedna
nakon
cijepljenja
i
traje
do
kaja
nesivost
tj.
do 70.
tjedna.
4.3
Kontraindikacije
Nisu poznate.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
t].
w_3toj
populaciji
Zivotinja.
postde
jedinke
u
kojih
je
imunosni
odziv
stabiji.
Na
uspjeh
crjepljenja,
osim
ispravnog
skladistenja
_i
primjene
cjipiva,
utjedu
nasrjedni
iinit"rji,
[ot,
prisutne
bolesti,
titar
majdinskih
protutijela,
hranidba,
djelovanje
streso.u,"i.toaounu
piirpru
drugih
lijekova
i
dr.
Posebno
je
vaZno
da
su
u
razdobrju
nakon
cijeprjenja
tor.oi
p.uJiino
drZane
i
hranjene.
kolovoz
2014
2lt]
GUMPESX
I@
tIg+EDS
emulzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
ll2-0t
t468
URBROJ:
525-10/0535-14-3
k
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
opreza
prilikom
primi
ene na
Zivotiniama
Za
korisnika:
ovaj
proizvod
sadrLaya
mineralno
ulje.
Nehotidno
injiciranje/samoinjiciranje
moZe
uzrokovati
jaku
bol
i
oteklinu,
posebno
ako
se
ubrizga u
zglob
prsta, a
u
nekim
sludajevim
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Pogledajte povijest dokumenata