GUAJACURAN 5 %

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC koda:

R05CA03

Administracija rute:

intravenózne použitie

Jedinice u paketu:

sol inj 10x10 ml (amp. skl.)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

70 - ANXIOLYTICA

Područje terapije:

Guajfenezín

Proizvod sažetak:

sol inj 10x10 ml (amp. skl.)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1969-12-30

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05316-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GUAJACURAN 5%
injekčný roztok
guajfenezín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Guajacuran 5% a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Guajacuran 5%
3.
Ako používať Guajacuran 5%
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Guajacuran 5%
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GUAJACURAN 5% A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku Guajacuran 5% je guajfenezín.
Guajacuran 5% sa používa u dospelých a detí starších ako 6 rokov
na tlmenie svalového napätia a ako
súčasť prípravy pred vyšetrením priedušiek.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE GUAJACURAN 5%
NEPOUŽÍVAJTE GUAJACURAN 5%
-
ak ste alergický na guajfenezín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
pri myasténia gravis a myastenickom syndróme (nervosvalové
ochorenie charakterizované
nadmernou svalovou slabosťou a unaviteľnosťou).
-
ak ste tehotná alebo dojčíte.
Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Guajacuran 5%, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
DETI A DOSPIEVAJÚCI
Deťom starším ako 6 rokov sa tento liek pod

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05316-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Guajacuran 5%
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Guajfenezín 0,5 g v 10 ml injekčného roztoku.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík 7,9 mg v ampulke (10 ml).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry bezfarebný až svetlohnedo žltkastý injekčný roztok bez
mechanických nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Guajacuran 5% je určený dospelým a deťom od 6 rokov.
Liek možno použiť:

na tlmenie napätia kostrového svalstva

na premedikáciu pred bronchografiou
Vhodné je využiť intravenózne podanie pri bolestiach hlavy
diagnosticky (ak sa od bolesti hlavy uľaví,
je bolesť podmienená svalovými spazmami pri vertebrogénnej
poruche).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Zvyčajne sa podáva denne 20 ml (2 ampulky) injekčného roztoku
intravenózne alebo v kvapôčkovej
infúzii v 5% glukóze. Pri tlmení napätia kostrového svalstva sa
môže podať 20 - 40 ml (2 – 4 ampulky)
injekčného roztoku pomaly intravenózne.
_Porucha funkcie obličiek a pečene_
Dávkovanie pri poruche funkcie obličiek a pečene sa nemení.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Myasthenia gravis a myastenický syndróm.

Deti vo veku do 6 rokov.

Gravidita a dojčenie.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05316-ZME
Deťom starším ako 6 rokov sa liek podáva iba na odporúčanie
lekára.
Počas liečby liekom Guajacuran 5% nie je vhodné piť alkoholické
nápoje.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke a
toto množstvo je z klinického
pohľadu zanedbateľné.
4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE

Účinky guajfenezínu a iných súbežne podávaných liekov sa
môžu navzájom ovplyvňov