GRILIF 500 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

Dostupno od:

Salvus BH d.o.o.

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

fenilefrin, hlorfenamin, paracetamol

Doziranje:

500 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg paracetamola 10 mg fenilefrin hidroklorida 4 mg klorfenamin maleata

Jedinice u paketu:

14 kapsula, tvrdih (1 Al/PVC/PVDC blister sa 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SALVUS d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO O LIJEKU
Δ Grilif
500 mg/10 mg/4 mg
kapsula, tvrda
paracetamol, fenilefrin, klorfenamin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži Vama važne
podatke.
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Što je Grilif i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Grilif?
3.
Kako uzimati Grilif?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Grilif?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Što je Grilif i za što se koristi?
Grilif tvrde kapsule su kombinacija paracetamola (analgetika za
smanjenje bola i povišene
temperature), klorfenamina (antihistaminika koji olakšava nazalnu
sekreciju) i fenilefrina (koji
djeluje smanjenjem nazalne kongestije).
Ovaj lijek je indiciran za olakšavanje simptoma katara ili procesa
nalik gripi koji se javljaju
skupa s bolom (blagom ili umjerenom), povišenom temperaturom,
kongestijom i curenjem
nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Obavezno se obratite Vašem ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije, ili ako
povišena temperatura ustraje duže od 3 dana, ili ako se bol zadrži
više od 5 dana.
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Grilif tvrde kapsule?
Nemojte uzimati Grilif tvrde kapsule
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, fenilefrin,
klorfenamin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako imate visoki krvni pritisak (hipertenziju).
-
ako imate bolest štitne žlijezde (hipertiroidizam).
-
ako imate tešku bolest jetre ili bubrega.
-
ako imate tešku bolest srca ili arterija (poput teške koronarne
bolesti ili angine pectoris).
-
ako imate dijabetes mellitus.
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek, jer sadrži
Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi boles

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ
Grilif
500 mg/10 mg/4 mg
kapsula, tvrda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastav po kapsuli: Paracetamol
......................................................................................................................500
mg
Fenilefrin klorid (jednako 8,20 mg fenilefrin)
..............................10 mg
Klorfenamin maleat (jednako 2,8 mg
klorfenamina)............................4 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Kapsula, tvrda sa žutim tijelom i plavom kapicom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomi olakšavanja kod katara ili procesa nalik gripi koji su
udruženi sa bolom (blagim ili umjerenim),
povišena temperatura, kongestija i curenje iz nosa kod odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli i adolescenti starijih od 12 godina: Uzmite jednu kapsulu
svakih 6 do 8 sati (3 do 4 kapsule na
dan). Nemojte premašiti maksimalnu količinu paracetamola od 3 g (6
kapsula) u 24 sata.
Bolesnici sa zatajenjem jetre: U slučaju zatajenja jetre, doze od 2 g
paracetamola neće se premašiti (4
kapsule na dan), a minimalni interval između doza biti će 8 sati
(vidjeti dio 4.4 povezane s posebnim
upozorenjima i mjerama opreza pri upotrebi).
Bolesnici sa zatajenjem bubrega: Lijek nije namijenjen za ovu
populaciju zbog doze paracetamola. Stariji
bolesnici: vidjeti dio 4.4.
Djeca mlađa od 12 godina: Lijek se ne smije davati ovoj skupini
bolesnika, jer doza paracetamola nije
prilagođena ovoj populaciji.
Način primjene:
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Uzmite jednu kapsulu s nekom tekućinom, po mogućnosti sa čašom
vode.
Pri primjeni lijeka javljaju se simptomi; liječenje treba prekinuti
kako se simptomi povlače.
Ako bol potraje duže od 5 dana, povišena temperatura više od 3 dana
ili se bol ili povišena
temperatura pogoršaju, ili se pojave neki drugi simptomi, potrebno je
procijeniti kliničku situaciju.
Uvijek uz