Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
granisetrona
LICENTIS DOO Sarajevo
A04AA02
granisetron
3 mg/3 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
1 ampula (3 ml) sadrži: 3 mg granisetrona (u obliku granisetronhidrohlorida)
5 ampula po 3 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
PHARMADA ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Važeći
2023-02-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Gratryl 3 mg/3 ml rastvor za injekciju/infuziju granisetron Prije primjene ovog lijeka pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo. Uputstvo sačuvajte. Možda budete morali ponovno da ga pročitate. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga prosljeđivati drugima. Može im naškoditi iako imaju simptome iste kao i Vi. Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili razvijete neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Šta ovo uputstvo sadrži 1. Šta je Gratryl i za šta se koristi 2. Prije primjene Gratryl 3. Kako se Gratryl primjenjuje 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Gratryl 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE GRATRYL I ZA ŠTA SE KORISTI Gratryl sadrži aktivnu supstancu koja se naziva granisetron. On pripada grupi lijekova koji se nazivaju antagonisti 5-HT₃ receptora ili antiemetici. Gratryl se koristi u prevenciji ili liječenju mučnine i povraćanja (kada se osjećate bolesno ili ste bolesni) prouzrokovano drugim medicinskim tretmanima kao što je hemoterapija ili radioterapija kod karcinoma i pri operacijama. Rastvor za injekcije se koristi kod odraslih i djece iznad 2 godine starosti. 2. PRIJE PRIMJENE GRATRYL Ne uzimajte Gratryl Ako ste alergični (preosjetljivi) na granisetron ili na bilo koju pomoćnu supstancu Gratryl lijeka (Nabrojane u dijelu 6: Dodatne informacije) Ukoliko niste sigurni, obratite se svom ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu prije primjene ovog lijeka. Budite posebno oprezni s Gratryl Provjerite s Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom prije uzimanja Gratryl lijeka ako: imate probleme sa radom Vaših crijeva zbog moguće blokade Vašeg stomaka; imate problema sa srcem, liječite se od kancera lijekom za koji je poznato da oštećuje Vaše srce ili imate problema s razinama soli, kao što su kalij, natrij ili kalcij, u Vašem o Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Gratryl 3 mg/3 ml rastvor za injekciju/infuziju granisetron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je granisetron. Svaki ml lijeka sadrži 1 mg granisetrona (u obliku hidrohlorida). Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/ infuziju. Rastvor je bezbojna, bistra tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Gratryl rastvor za injekciju/infuziju je indikovan kod odraslih za prevenciju i terapiju: - akutne mučnine i povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom - post-operativne mučnine i povraćanja. Gratryl rastvor za injekciju/infuziju je indikovan za prevenciju odložene mučnina i povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom. Gratryl rastvor za injekciju/infuziju je indikovan kod djece uzrasta 2 godine i starije za prevenciju i terapiju akutne mučnine i povraćanja povezanih sa hemoterapijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Hemo- i radioterapijom -indukovana nauzeja i povra_ć_anje (HINP I RINP) Prevencija (akutna i odložena mu_č_nina) Pojedinačna doza od 1-3 mg (10-40 µg/kg) Gratryl rastvora za infuziju/injekciju daje se ili u vidu spore intravenske injekcije ili kao razblažena intravenska infuzija, tokom 5 minuta prije početka hemoterapije. Rastvor treba razblažiti do 5 ml po mg. Terapija (akutna mu_č_nina) Doza od 1-3 mg (10-40 µg/kg) Gratryl rastvora za infuziju/injekciju daje se ili u vidu spore intravenske injekcije ili kao razblažena intravenska infuzija, tokom 5 minuta. Rastvor treba razblažiti do 5 ml po mg. Sljedeće doze održavanja Gratryl rastvora za infuziju/injekciju treba da se daju u razmacima od 10 minuta. Maksimalna primjenjena doza u roku od 24 sata ne smije da pređe 9 mg. 2 Kombinacija sa adrenokortikotropnim steroidima Efikasnost parenteralno primijenjenog granisetrona se može pojačati dodatnom intravenskom dozom adrenokortikotropnih steroida, npr 8-20 mg deksametazona primjenjenog prije započinjanja Pročitajte cijeli dokument