GRANISETRON ALVOGEN 2 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

GRANISETRONUM

Dostupno od:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC koda:

A04AA02

INN (International ime):

GRANISETRONUM

Doziranje:

2mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE EOOD - BULGARIA

Terapijska grupa:

ANTIEMETICE ANTAGONISTI AI SEROTONINEI (5HT-3)

Proizvod sažetak:

6700/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 (10x10) compr. film.; 6700/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 6700/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 5 compr. film.

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6699/2014/01-02-03_ Anexa 1_ 6700/2014/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GRANISETRON ALVOGEN 1 MG COMPRIMATE FILMATE
GRANISETRON ALVOGEN 2 MG COMPRIMATE FILMATE
Granisetron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Granisetron Alvogen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți
înainte să luaţi Granisetron Alvogen
3.
Cum să luaţi Granisetron Alvogen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Granisetron Alvogen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GRANISETRON ALVOGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Granisetron Alvogen conţine o substanţă activă numită
granisetron. Acesta aparţine unui grup de
medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT
3
” sau „antiemetice”. Aceste comprimate sunt
destinate utilizării numai la adulţi.
Granisetron Alvogen este utilizat pentru prevenirea sau tratamentul
stării de greaţă şi vărsăturilor
(senzaţie şi stare de rău) produse de alte tratamente
medicamentoase, precum chimioterapia sau
radioterapia împotriva cancerului
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SA LUAŢI GRANISETRON ALVOGEN
NU LUAŢI GRANISETRON ALVOGEN
-
dacă sunteţi alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la p

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6699/2014/01-02-03_ Anexa 2_ 6700/2014/01-02-03 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Granisetron Alvogen 1 mg, comprimate filmate
Granisetron Alvogen 2 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 1 mg sub formă de
clorhidrat de granisetron.
Fiecare comprimat filmat conţine granisetron 2 mg sub formă de
clorhidrat de granisetron.
Excipient cu efect cunoscut:
Lactoză (69,38 mg per comprimat filmat). (138,76 mg per comprimat
filmat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Prezentare:
Comprimatele de 1 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă
rotundă, de culoare albă, gravate pe
una din feţe cu „1”.
Comprimatele de 2 mg: comprimate filmate, biconvexe, de formă
rotundă, de culoare albă, gravate pe
una din feţe cu „2”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Comprimatele de granisetron sunt indicate la adulţi pentru prevenirea
şi tratamentul stării de greaţă şi
vărsăturilor acute asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
Comprimatele de granisetron sunt indicate la adulţi pentru prevenirea
stării de greaţă şi vărsăturilor
tardive asociate chimioterapiei şi radioterapiei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o
săptămână după radioterapie sau
chimioterapie. Prima doză de Granisetron Alvogen trebuie
administrată cu 1 oră înainte de iniţierea
terapiei.
Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg
o dată pe zi, administrate pe cale
orală.
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite.
2
Nu există date disponibile.
_Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală _
Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii
vârstnici sau l