GRAFALON Infusionslösungskonzentrat

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus

Dostupno od:

Neovii Pharmaceuticals AG

ATC koda:

L04AA04

INN (International ime):

immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus

Farmaceutski oblik:

Infusionslösungskonzentrat

Sastav:

immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex cuniculus 20 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Emoderivati

Područje terapije:

Profilassi e Terapia di Abstossungskrisen dopo un Trapianto

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
GRAFALON®
Composizione
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell’informazione
ADRESSE ZULASSUNGSINHABERIN
DE
FR
Informazione professionale
GRAFALON®
Neovii Pharmaceuticals AG
Composizione
Principio attivo: Immunoglobulina di coniglio anti-linfociti T umani
Sostanze ausiliarie: Sodio fosfato monobasico diidrato
Acido fosforico (85%)
Acqua per preparazioni iniettabili
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
1 ml di concentrato contiene 20 mg di immunoglobulina di coniglio
anti-linfociti T umani.
Soluzione da limpida a leggermente opalescente e da incolore a colore
giallo pallido.
Indicazioni/possibilità d’impiego
GRAFALON si usa in combinazione con altri medicamenti
immunosoppressivi (ad es. metilprednisolone,
prednisone, azatioprina, ciclosporina A) per la profilassi e la
terapia della crisi da rigetto dopo trapianto di
organi.
GRAFALON è indicato per la prevenzione della malattia da trapianto
contro l’ospite (GvHD) in
combinazione con la profilassi standard a base di ciclosporina
A/metotrexato nel SCT con donatori non
consanguinei, HLA-compatibili, in adulti con malattie ematologiche
maligne.
Posologia/impiego
GRAFALON deve essere prescritto esclusivamente da medici con la
necessaria esperienza nell’uso di
immunosoppres