Gracial

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Dezogestrelis/Etinilestradiolis+Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC koda:

G03AB05

INN (International ime):

Dezogestrelis/Etinilestradiolis+Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Doziranje:

25 µg/40 µg + 125 µg/30 µg

Farmaceutski oblik:

tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Desogestrel and ethinylestradiol

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

1998-12-23

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GRACIAL TABLETĖS
dezogestrelis, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ
NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gracial ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gracial
3.
Kaip vartoti Gracial
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gracial
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRACIAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gracial - sudėtinis geriamasis kontraceptikas

sudėtinė kontraceptinė tabletė

. Kiekvienoje tabletėje
yra mažos dozės dviejų skirtingų moteriškųjų lytinių hormonų:
dezogestrelio (progestogeno) ir
etinilestradiolio (estrogeno). Kadangi hormonų dozės mažos, Gracial
vadinamas mažų dozių
geriamuoju kontraceptiku. Abiejų hormonų dozės mėlynojoje ir
baltojoje tabletėje skiriasi, todėl tai -
dvifazis geriamasis kontraceptikas.
Gracial vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo.
Geriamieji kontraceptikai nuo nėštumo apsaugo labai veiksmingai.
Jeigu tabletės geriamos tinkamai
(t. y. nė viena nepraleidžiama), tikimybė pastoti labai maža.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRACIAL
Pasitarkite su gydytoju arba, vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Gracial.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arteri

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gracial tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Gracial yra sudėtinės dvifazės geriamosios kontraceptinės
tabletės:

vienoje mėlynoje tabletėje yra 25 mikrogramai dezogestrelio ir 40
mikrogramų etinilestradiolio;

vienoje baltoje tabletėje yra 125 mikrogramai dezogestrelio ir 30
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
sudėtyje yra iki 100 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
7 mėlynos ir 15 baltų, apvalių, plokščių, nuožulniais
kraštais, 6 mm skersmens tablečių. Vienoje kitoje
baltųjų tablečių pusėje užrašyta ,,TR“ virš ,,8“, o
mėlynųjų - ,,TR“ virš ,,9“ o kita pusė yra lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Gracial, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Gracial,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Kaip vartoti Gracial_
Tabletes reikia gerti pakuotėje nurodyta tvarka kiekvieną dieną
maždaug tuo pačiu metu, jei reikia,
užsigerti skysčiu. 22 paras iš eilės geriama po vieną tabletę
per parą. Pirmąsias 7 paras geriama po
vieną mėlyną tabletę, kitas 15 parų - po vieną baltąją
tabletę. Tada daroma 6 parų pertrauka, o po to
pradedamos vartoti tabletės iš kitos pakuotės. Per pertrauką
paprastai prasideda nutraukimo
kraujavimas – dažniausiai po 2-3 parų po paskutinės tabletės
išgėrimo. Kraujuoti gali tol, kol
pradedamos gerti tabletės iš kitos pakuotės.
_Kaip pradėti vartoti Gracial_
_Jeigu nebuvo vartojama jokių hormoninų kontraceptikų (praėjusį
mėnesį)_
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūralaus moters ciklo
(t. y. mėnesinių kraujavimo) parą.