Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

glukoza hidrat

Dostupno od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B05BA03

INN (International ime):

glukoza hidrat

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadržava 50 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 boca s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-686695433-01]; 10 boca s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-686695433-02]; 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-686695433-03]; 20 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-686695433-04] Urbroj: 381-12-01/30-17-17

Datum autorizacije:

2017-05-31

Uputa o lijeku

_ _
1 od 7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOZA HZTM 5% OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je GLUKOZA HZTM 5% i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GLUKOZU HZTM 5%
3.
Kako primjenjivati GLUKOZU HZTM 5%
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati GLUKOZU HZTM 5%
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE GLUKOZA HZTM 5% I ZA ŠTO SE KORISTI
Glukoza HZTM 5% sadrži otopinu glukoze u vodi za injekcije.
Glukoza je djelatna tvar koja je sastavni dio tjelesnih tekućina.
Kako u slučaju nedostatka glukoze i
vode važni životni procesi mogu biti ugroženi, koristi se kao
najbrži izvor energije i tekućine kada
uzimanje hrane nije moguće ili je ograničeno.
Glukoza HZTM 5% se koristi:

za nadoknadu tekućine i šećera (ugljikohidrata),

kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeĎivanje lijekova koji
se primjenjuju intravenski
(u venu).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU HZTM 5%
NE SMIJE VAM SE PRIMIJENITI GLUKOZA HZTM 5% UKOLIKO IMATE:

šećernu bolest koja nije odgovarajuće liječena, zbog čega imate
razinu šećera u krvi iznad
normalnih vrijednosti (nekompenzirana šećerna bolest),

stanje nepodnošenja glukoze kao što su primjerice:
-
kada tjelesni metabolizam ne radi pravilno, primjerice zbog teške
bolesti (metabolički
stres),
-
hiperosmolarna koma (nesvjestica); ovakva vrsta kome može se pojaviti
ako bolujete od
šećerne bolesti i ne uzimate dovoljnu dozu lijeka,
-
kada je količina šećera u krvi viša od normaln

Svojstava lijeka

1 od 10
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine sadržava 50 mg glukoze (u obliku glukoza hidrata).
1000 mL otopine sadržava 50 g glukoze (u obliku glukoza hidrata),
odnosno 278 mmola glukoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
Energetska vrijednost: oko 840 kJ/L (oko 200 kcal/L)
Teorijska osmolarnost: oko 278 mOsm/L
pH: 3,5 - 6,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glukoza HZTM 5% otopina za infuziju se koristi za:

nadoknadu ugljikohidrata,

nadoknadu tekućine,

kao prijenosno sredstvo i otapalo za parenteralnu primjenu
kompatibilnih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
_Odrasli, stariji i djeca: _
Intravensko doziranje otopine glukoze treba prilagoditi kliničkom
stanju,
tjelesnoj težini i dobi
bolesnika. Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti
koncentracije glukoze u serumu.
Preporučena dnevna doza u slučaju nadoknade ugljikohidrata i
tekućine je:
-
za odrasle: 500 mL do 3000 mL / 24 sata
-
za dojenčad i djecu:
0 - 10 kg tjelesne težine:
100 mL / kg / 24 sata
10 - 20 kg tjelesne težine:
1000 mL + 50 mL / kg iznad 10 kg / 24 sata
> 20 kg tjelesne težine:
1500 mL + 20 mL / kg iznad 20 kg / 24 sata
Brzina infuzije ovisi o kliničkom stanju bolesnika. Brzina infuzije
ne smije biti veća od bolesnikove
sposobnosti oksidacije glukoze kako bi se izbjegla pojava
hiperglikemije. Zbog toga je najveća brzina
davanja infuzije od 5 mg/kg/min za odrasle do 10 - 18 mg/kg/min za
dojenčad i djecu, ovisno o dobi i
ukupnoj tjelesnoj masi bolesnika.
Kada se otopina Glukoze HZTM 5% koristi kao prijenosno sredstvo ili
otapalo za parenteralnu
primjenu drugih lijekova, preporuča se primijeniti od 50 do 250 mL
ove otopine po dozi lijeka. U tom
slučaju volumen i brzina davanja ovisit će o svojstvima i propisanom
doziranju za otopljeni lijek.
H A L M E D
26 - 02 - 2024
O D O