GLUCOTARD 1000 MG FILM TABLET ,100 TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

metformin hidroklorür

Dostupno od:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin hydrochloride

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

metformin

Status autorizacije:

Aktif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
GLUCOTARD 1000 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER: _
Her
film
kaplı
tablet,
etkin
madde
olarak
780 mg metformin
baza eşdeğer 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K 30, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz,
saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLUCOTARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. GLUCOTARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. GLUCOTARD NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. GLUCOTARD’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLUCOTARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUCOTARD
şeker
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
oral
(ağızdan
alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
Beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, film tablettir.
•
Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına
salgılanan bir hormon olan
insülin,
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu
enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer
şeker
hastalığınız
varsa,
ya
pankreasınız
yeterli
insülini
üretmiyor
veya

Svojstava lijeka

1 / 13 KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUCOTARD 1000 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF
BİLEŞİM ETKIN MADDELER:
Metformin hidroklorür 1000 mg (780 mg metformin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bir yüzü ortadan çentikli, oblong film tablettir.
Tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLUCOTARD, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla
kilolu hastalarda kan
şekeri kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz
kaldığı durumlarda endikedir.
•
GLUCOTARD
erişkinlerde,
tek
başına
veya
diğer
oral
antidiyabetik
ilaçlarla
veya
insülin ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
GLUCOTARD 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes mellitusun
önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (bkz. Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek
fonksiyonu
normal
olan
erişkinlerde
(
_Glomerüler _
_Filtrasyon _
_Hızı _
_(GFR) ≥ 90 _
_mL/dak_
):
_Monoterapi ve di_
ğ
_er oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon_
2 / 13
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet
500 mg veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15
gün
sonra
kan
glukoz
düzeyleri
temel
alınarak
doz
ayarlaması
yapılmalıdır.
Dozun yavaş bir şekilde arttırılması gastrointestinal
tolerabiliteyi iyileştirebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük 3 g’dır.