GLUCOSI INFUNDIBILE 10% 100 g/1000 mL rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
09-12-2021

Aktivni sastojci:

glukoza

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05BA03

INN (International ime):

glukoza

Doziranje:

100 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 mL rastvora za infuziju sadrži: 100 g glukoze (u obliku glukoza, monohidrata)

Jedinice u paketu:

500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine)

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-01

Uputa o lijeku

                                1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLUCOSI INFUNDIBILE 10%
rastvor za infuziju
glukoza
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 10% i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što Vam se dâ lijek GLUCOSI
INFUNDIBILE 10%
3. Kako se upotrebljava lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 10%
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 10%
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK GLUCOSI INFUNDIBILE 10%
I ČEMU JE NAMIJENJEN
GLUCOSI INFUNDIBILE 10% rastvor za infuziju sadrži glukozu za
primjenu intravenskom infuzijom
(infuzijom u venu).
GLUCOSI INFUNDIBILE 10% se koristi za:

nadoknadu ugljenih hidrata i tečnosti

normalizovanje niske koncentracije šećera u krvi (hipoglikemije)

rastvaranje ili razblaživanje lijekova koji će se davati putem
infuzije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO VAM SE DÂ LIJEK GLUCOSI INFUNDIBILE
10%
Lijek GLUCOSI INFUNDIBILE 10% ne smijete primati ako imate:

previsok nivo šećera u krvi (hiperglikemija) što zahtijeva više od
6 jedinica inzulina po satu kako bi se
nivo šećera u krvi održavao u granicama normale.

delirijum tremens
(akutni psihički poremećaj kod hroničnih alkoholičara) povezan sa
izrazitim
nedostakom tečnosti.

teško oštećen krvotok odnosno stanje šoka ili cirkulatorni kolaps.

visok nivo kiselih materija u krvi (acidoza).

previše vode u tijelu.

vodu u plućima.

akutno zatajenje srca.
Kada primate GLUCOSI INFUNDIBILE 10% posebno vodite raČuna:
Obratite se svom
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
GLUCOSI INFUNDIBILE 10%
rastvor za infuziju
100 g/1000 mL, 500 ml
glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml rastvora sadrži:
Glukoza
50 g
Voda za injekcije do
500 mL
Za spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan vodeni rastvor.
Energetski sadržaj 1675 kJ/L = 400 kcal/L
Teorijska osmolarnost 555 mOsm/lL
Kiselost (titracija do pH 7,4) < 0,5 mmol/lL
pH 3,5 – 5,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
GLUCOSI INFUNDIBILE 10% rastvor za infuziju je indikovan za:

Primjenu glukoze za dovoljan unos ugljenih hidrata.

Terapiju hipoglikemije.

Za rastvaranje i razblaživanje lijekova koji se primjenjuju
intravenskim putem.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje rastvora zavisi od individualnih potreba pacijenta za
glukozom i tečnošću.
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu tečnosti, serumske
glukoze, serumskog natrijuma i drugih
elektrolita prije i tokom primjene lijeka, posebno kod bolesnika sa
povećanim neosmotskim
otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja
antidiuretskog hormona) te kod
bolesnika na istovremenoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika
od hiponatrijemije.
Praćenje serumskog natrijuma posebno je važno kod fiziološki
hipotoničnih tečnosti. Rastvor glukoze
može nakon primjene postati izrazito hipotoničan zbog metabolizma
glukoze u tijelu (vidjeti dijelove
4.4., 4.5. i 4.8.).
Odrasli i adolescenti od 15. godine života
Maksimalna dnevna doza iznosi 40 ml po kg tjelesne težine dnevno što
odgovara 4 g glukoze po kg
tjelesne težine na dan.
Maksimalna brzina infuzije iznosi 2,5 ml po kg tjelesne težine po
satu što odgovara 0,25 g glukoze po
kg tjelesne težine po satu.
Za bolesnike težine 70 kg maksimalna brzina infuzije iznosi
približno 175 ml po satu što zahtijeva
unos glukoze od 17,5 g po satu.
Pedijatrijska populacija
Maksimalna dnevna doza u gramima glukoze po kg tjelesne težine i ml
r
                                
                                Pročitajte cijeli dokument