Glucose 5% DIRINCO, infusievloeistof 50 g/l

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER;

Dostupno od:

Dirinco BV

ATC koda:

B05BA03

INN (International ime):

GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; GLUCOSE 0-WATER;

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor infusie

Administracija rute:

Intraveneus gebruik

Područje terapije:

Carbohydrates

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Uputa o lijeku

1/3
BIJSLUITER VOOR HET PUBLIEK
1
ALGEMENE KENMERKEN
1.1
BENAMING
Glucose 5% DIRINCO
1.2
SAMENSTELLING
werkzame stof:
1000 ml bevat:
Glucose monohydraat 55 g (= 50 g glucose watervrij)
hulpstof:
water voor injecties
1.3
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Oplossing voor intraveneuze infusie
100 - 250 - 500 en 1000 ml
1.4
GENEESMIDDELENGROEP
Oplossing voor parenterale voeding
1.5
NAAM VAN DEGEEN DIE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
DIRINCO BV
Ketelmeer 1
5347 JX Oss
1.6
IN HET REGISTER IN GESCHREVEN
RVG 20885
2.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Infusievloeistof die gebruikt wordt om het tekort aan water aan te
vullen, dit kan
ontstaan door plasmaverlies, braken, diarree of overmatig zweten.
3.
VOORDAT HET GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT
GEVALLEN WAARIN HET GENEESMIDDEL NIET MOET WORDEN GEBRUIKT
In die gevallen waarin het lichaam een overmaat water bevat dient dit
geneesmiddel
niet gebruikt te worden. Dit zelfde geldt voor patiënten die lijden
aan suikerziekte.
Ook bij een slechte opname en verwerking van glucose door het lichaam
dient dit
geneesmiddel niet gebruikt te worden. Bij ernstige bloedvergiftiging
mag dit
geneesmiddel niet toegediend worden.
BIJ ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De infuusvloeistof kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht
overeenkomstig het voorschrift, in de zwangerschap en tijdens de
borstvoeding
gebruikt worden.
2/3
INVLOED OP DE RIJVAARDIGHEID EN DE BEKWAAMHEID MACHINE TE GEBRUIKEN
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de
rijvaardigheid.
Een effect is echter niet waarschijnlijk.
ONGEWENSTE EFFECTEN IN COMBINATIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Bij patiënten die hoge doses catecholaminen (adrenaline-achtige
stoffen) of steroïden
(zoals geslachts- en bijnierschorshormonen) krijgen moet rekening
gehouden worden
met een verminderde glucose opname. Bij toediening van dit
geneesmiddel kan
hypokaliëmie (verlaagd kalium gehalte in het bloed) ontstaan,
waardoor bij gelijktijdig
gebruik van hartmiddelen een digitalis vergiftiging kan ontstaan.
SPECIALE WAARSCH

Svojstava lijeka

IB tekst Glucose 5% DIRINCO
RVG 20885 oplossing voor infusie
1/3
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glucose 5% DIRINCO, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
Glucose monohydraat 55,0 g (= 50,0 g Glucose anhydricum)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij dehydratie die gepaard gaat met stoornissen in de
waterhuishouding.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is afhankelijk van de toestand van de patiënt.
4.3
CONTRA-INDICATIES

H y p e r h y d r a t i e

Onbehandelde diabetes insipidus

Ontregelde diabetes mellitus (behalve in gevallen van hypoglykemie)

Postoperatieve stoornissen van het glucose metabolisme

E r n s t i g e
s e p s i s
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ
GEBRUIK
Uitsluitend toedienen indien de oplossing helder en deeltjesvrij is en
de
verpakking onbeschadigd is.
Men dient regelmatig de elektrolytenbalans te controleren, omdat de
oplossing geen elektrolyten bevat.
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van dit preparaat aan
patiënten
met diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie verminderde
leverfunctie en oedemen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Bij patiënten die hoge doses catecholaminen of steroïden krijgen,
dient men
rekening te houden met een verminderde glucose opname. Door de
toediening van glucose kan hypokaliëmie ontstaan. Hierdoor kan bij
gelijktijdige therapie met hartglycosiden een digitalisintoxicatie
ontstaan.
4.6
GEBRUIK BIJ ZWANGERSCHAP EN HET GEVEN VAN BORSTVOEDING
De infusievloeistof kan voorzover bekend zonder gevaar voor de vrucht
overeenkomstig het voorschrift, in de zwangerschap en tijdens de
periode
van lactatie worden gebruikt.
IB tekst Glucose 5% DIRINCO
RVG 20885 oplossing voor infusie
2/3
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
GEBRUIKEN
Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit