GlucoSalin 4:1 Bioren soluzione per perfusione

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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09-05-2024
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
09-05-2024

Aktivni sastojci:

glucosio, natrii chloridum

Dostupno od:

Sintetica SA

ATC koda:

B05BB02

INN (International ime):

glucose, natrii chloridum

Farmaceutski oblik:

soluzione per perfusione

Sastav:

glucosum 40 mg, natrii chloridum 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, Corresp. env. 0.670 kJ, natrium 0.031 mmol, chloridum 0.031 mmol.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Idratazione

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1994-11-10

Svojstava lijeka

                                
GlucoSalin Bioren
Composizione
Principi attivi
Glucosio, cloruro di sodio.
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1000 ml contengono:
Glucosio 5%/NaCl 0,9% 2:1 4:1
Glucosio, anidro g 33,3 40
% 3,3 4
mmol/l 185 222
Cloruro di sodio g 3,0 1,8
% 0,3 0,18
Acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad 1000 ml
Elettroliti:
Na+ mmol/l 51 31
Cl- mmol/l 51 31
Tenore energetico kJ/l ca. 560 ca. 670
kcal/l ca. 133 ca. 160
Osmolarità teorica mOsm/l 287 284
Indicazioni/possibilità d’impiego
Apporto energetico per via parenterale.
Compensazione di lievi perdite di cloruro di sodio.
Perdita d'acqua.
Oliguria dovuta a essiccosi.
Disidratazione ipertonica.
Come soluzione vettore per medicamenti compatibili.
In riferimento alle indicazioni sopra riportate, la soluzione 4:1 è
principalmente destinata a bambini di
età superiore ai 2 anni. È anche impiegata come soluzione di base in
pediatria per i neonati e i bambini
fino al secondo anno di vita circa.
Posologia/impiego
Il dosaggio dipende dalle condizioni cliniche, dall'età e dal peso
corporeo del paziente.
La velocità di infusione va scelta in maniera da non superare la dose
di 0,5 g di glucosio/kg di peso
corporeo/ora.
Posologia abituale
Adulti: 500-2500 ml/giorno con una velocità di infusione di 1,5-3,5
ml/min.
Velocità di infusione massima: 250–500 ml/h (circa 4–8 ml/min).
Bambini piccoli: 80–100 ml/kg di peso corporeo/giorno con una
velocità di infusione di 0,25–1 ml/min.
Neonati: (Glucosio 5%/NaCl 0,9% 4:1) 180–200 ml/kg di peso
corporeo/giorno con una velocità di
infusione di 0,25–2 ml/min.
Note
Il dispositivo di infusione va cambiato almeno ogni 24 ore.
Per aggiungere altri medicamenti durante l'infusione, il regolatore di
flusso deve essere chiuso e si deve
fare attenzione a garantire un'accurata miscelazione.
Controindicazioni
Iperglicemia, iperidratazione, edema, disidratazione ipotonica,
insufficienza cardiac
                                
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