GLUCOPHAGE XR 500 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 500 mg metforminhidrohlorida (što odgovara 390 mg metformina)

Jedinice u paketu:

60 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PVDC/Al blistera po 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLUCOPHAGE XR, tableta sa produženim oslobađanjem 500 mg
GLUCOPHAGE XR, tableta sa produženim oslobađanjem 750 mg
GLUCOPHAGE XR, tableta sa produženim oslobađanjem 1000 mg
INN: metformin
Ovaj lijek je namijenjen samo odraslim pacijentima.
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im škoditi, čak i kada
imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Vidjeti
odjeljak 4.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Glucophage XR i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Glucophage XR
3.
Kako se upotrebljava lijek Glucophage XR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Glucophage XR
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK Glucophage XR I ČEMU JE NAMIJENJEN
Glucophage
XR,
tableta
sa
produženim
oslobađanjem,
sadrži
aktivnu
supstancu
metformin-
hidrohlorid koja pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi, koji
se koriste u liječenju dijabetesa
tipa 2 (insulin neovisni dijebetes).
Kada se lijek Glucophage XR koristi?
Glucopghage XR se koristi zajedno sa dijetom i vježbanjem kako bi se
smanjio rizik od razvoja
dijabetesa tipa 2 kod gojaznih odraslih osoba kada dijeta ili
vježbanje sami po sebi za 3 do 6
mjeseci nisu bili dovoljni da se kontroliše nivo šećera u krvi. Kod
Vas postoji visok rizik od razvoja
tipa 2 dijabetesa ukoliko imate dodatna stanja poput visokog krvnog
pritiska, stariji ste od 40 godina
i imate nenormalne količine lipida (masti) u krvi ili istoriju
dijabetesa tokom trudnoće.
Ovaj lijek je naročito efikasan ukoliko ste mlađi od 45 godina,
veoma ste gojazni, imate visoke
nivoe glukoze u krv

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
GLUCOPHAGE XR, tableta sa produženim oslobađanjem 500 mg
GLUCOPHAGE XR, tableta sa produženim oslobađanjem 750 mg
GLUCOPHAGE XR, tableta sa produženim oslobađanjem 1000 mg
INN: metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem 500 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 500 mg
metformin-hidrohlorida (što odgovara
390 mg metformina).
Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem 750 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 750 mg
metformin-hidrohlorida (što odgovara
585 mg metformina).
Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem 1000 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1000 mg
metformin-hidrohlorida (što odgovara
780 mg metformina).
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem 500 mg:
Okrugle tablete, bijele do skoro bijele boje, sa utisnutom oznakom
"500" sa jedne strane tablete.
Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem 750 mg:
Duguljaste,
bikonveksne
tablete,
zaobljenih
ivica,
bijele
do
skoro
bijele
boje,
sa
utisnutom
oznakom "750" sa jedne strane tablete i oznakom ''MERCK'' sa druge
strane.
Glucophage XR, tableta sa produženim oslobađanjem 1000 mg:
Duguljaste,
bikonveksne
tablete,
zaobljenih
ivica,
bijele
do
skoro
bijele
boje,
sa
utisnutom
oznakom "1000" sa jedne strane tablete i oznakom ''MERCK'' sa druge
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Smanjenje rizika ili odlaganje pojave tip 2 dijabetes melitusa kod
odraslih, pacijenata sa
povišenom tjelesnom masom i predijabetesom (intolerancija na glukozu
(
Impaired Glucose
Tolerance, IGT
) i/ili oštećena glukoza na našte (
Impaired Fasting Glucose, IFG
), i/ili povišen
HbA1C), koji:
-
imaju visk rizik za razvoj tip 2 dijabetes melitusa (vidjeti odjeljak
5.1)
-
i
dalje
napreduje
prema
tipu
2
dijabetes
melitusa
uprkos
provođenju
značajne
promjen