GLUCOPHAGE 850 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

850 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 850 mg metforminhidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (4 PVC/Al blistera po 15 film tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Glucophage, 850 mg, film tablete,
metformin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek jer sadrži važne
informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak
i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara
ili farmaceuta. Vidjeti odjeljak 4.
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Glucophage i čemu je namijenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Glucophage
3.
Kako se upotrebljava lijek Glucophage
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Glucophage
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Glucophage I ČEMU JE NAMIJENJEN
Glucophage sadrži metformin, lijek koji se koristi u terapiji
dijabetesa (šećerne bolesti). Pripada grupi
lijekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koga proizvodi pankreas (gušterača) koji
omogućava organizmu da preuzima
glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje
energije ili je čuva za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše tijelo nije u
stanju da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do
visokog nivoa šećera u Vašoj krvi.
Glucophage pomaže da se nivo glukoze u Vašoj krvi dovede što je
moguće bliže normalnom nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje lijeka Glucophage tokom dužeg
perioda također pomaže da
se smanji rizik od komplikacija vezanih za dijabetes.
Upotreba lijeka Glucophage je povezana sa stabilnom tjelesnom masom
ili neznatnim smanjenjem
tjelesne mase.
Kada se lijek Glucophage koristi?
Glucophage se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 (koji se zove još i „in

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN)
Glucophage, 850 mg, film tablete
INN:
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
film
tableta
sadrži
850
mg
metformin-hidrohlorida
što
odgovara
662,9
mg
metformina (baze).
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, konveksne film tablete bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija tip 2 dijabetes melitusa, naročito kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vježba ne
daju adekvatnu kontrolu glikemije.
•
Kod
odraslih
Glucophage
film
tablete
mogu
se
koristiti
kao
monoterapija
ili
u
kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom.
•
Kod djece od 10 godina starosti i adolescenata Glucophage film tablete
mogu se
koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, koji su
koristili metformin kao terapiju prvog izbora nakon što dijetetski
režim nije dao rezultata,
došlo do redukcije dijabetskih komplikacija (vidjeti 5.1.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR ≥90 ml/min):
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida,
2 do 3 puta dnevno, koja se
uzima za
vrijeme ili poslije obroka. Poslije 10 do 15 dana dozu treba
prilagoditi na osnovu
izmjerenih nivoa šećera u krvi.
Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost. Maksimalna doza metformin-hidrohlorida koja se
preporučuje je 3 g dnevno, uzeta u
tri pojedinačne doze.
Ukoliko se namjerava prelazak sa jednog oralnog antidijabetika na
drugi: prekinuti sa upotrebom
lijeka koji je
trenutno u upotrebi i započeti sa prethodno navedenim dozama
metformina.
Kombinacija sa insulinom:
Metformin
i
insulin
mogu
biti
korišteni
u
kombinovanoj
terapiji
da
bi
se
postigla
bolja
glikoregulacija.
Metformin se daje pri uo