GLUCONORM 1000 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

1000 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metforminhidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PA
CIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
GLUCONORM
film tableta, 500 mg
film tableta, 850 mg
film tableta, 1000 mg
metformin
Sadržaj uputstva:
1. Šta je GLUCONORM i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati GLUCONORM
3. Kako uzimati GLUCONORM ?
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati
GLUCONORM
?
6. Dodatne informacije.
1. Šta je GLUCONORM i za šta se koristi?
GLUCONORM sadrži metformin, lijek koji se koristi za liječenje
dijabetesa. On pripada grupi lijekova
koji se zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi pankreas. Inzulin uzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše tijelo
koristi glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje za buduću
upotrebu.
Ako imate dijabetes, pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše
tijelo nije u stanju pravilno koristiti
inzulin koji se proizvodi. To dovodi do visokog nivoa glukoze
(šećera) u krvi. GLUCONORM pomaže
sniziti nivo šećera u krvi na normalu što je više moguće.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimajući GLUCONORM tokom dugog
vremenskog perioda također
je moguće smanjiti rizik od komplikacija povezanih s dijabetesom
(šećernom bolesti). Upotreba
GLUCONORM-a je povezana ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili blagim
gubitkom na težini.
GLUCONORM se koristi kod pacijenta koji imaju dijabetes tip 2 (koji se
još zove i „inzulin neovisni
dijabetes), kada posebna ishrana i vježba nisu dovoljni da se
postigne zadovoljavajući nivo šećera u
krvi. Osobito se koristi kod bolesnika s prekomjernom tjelesnom
težinom.
Odrasli
Mogu koristiti sam GLUCONORM (monoterapija) ili u kombinaciji sa
drugim lijekovima za sniženje
nivoa

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
GLUCONORM
film tableta, 500 mg
film tableta, 850 mg
film tableta, 1000 mg
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
GLUCONORM 500 mg
Svaka tableta sadrži 500 mg metformina u obliku metformin
hidrohlorida.
GLUCONORM 850 mg
Svaka tableta sadrži 850 mg metformina u obliku metformin
hidrohlorida.
GLUCONORM 1000 mg
Svaka tableta sadrži 1000 mg metformina u obliku metformin
hidrohlorida.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje tip 2 dijabetes melitusa, posebno kod pretilih pacijenata
kada posebna ishrana i vježba nisu
dovoljni da se postigne zadovoljavajuća glikemijska kontrola.
U liječenju odraslih metformin se primjenjuje kao monoterapija ili u
kombinaciji s drugim oralnim
antidijabetikom ili s inzulinom.
U liječenju djece starije od 10 godina i adolescenata metformin se·
primjenjuje kao monoterapija ili u
kombinaciji s inzulinom.
Smanjenje dijabetičkih komplikacija pokazalo se kod pretilih
bolesnika koji su liječeni s metforminom
kao lijekom prvog odabira nakon što dijeta nije bila uspješna.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doze se prilagođavaju individualnim potrebama, odnosno stanju
pacijenta i njegovim serumskim
koncentracijama glukoze. Najvažnija mjera je glikosilatni hemoglobin
(HbA 1 c) kojeg je potrebno
mjeriti
svaka
tri
mjeseca.
Terapijski
cilj
je
da
se
normalizuje
plazmatska
glukoza
i
glikosilatni
hemoglobin.
Doziranje
Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija s druqim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza iznosi 500 mg ili 850 mg dva do tri puta
dnevno za vrijeme ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana doza se podešava na temelju vrijednosti glukoze.
Postupni porast doze
smanjuje gastrointestinalne nuspojave.
Bolesnici koji dobivaju visoke doze metformina (2-3g dnevno) mogu
uzeti tabletu od 1 g dva ili tri puta
dnevno. Maksimalna doza je 3g dnevno.
Kada se sa nekog drugog antidijabetika