Glucolyte Bioren soluzione per perfusione

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

glucosio, natrii chloridum, kalii chloridum

Dostupno od:

Sintetica SA

ATC koda:

B05BB02

INN (International ime):

glucose, natrii chloridum, kalii chloridum

Farmaceutski oblik:

soluzione per perfusione

Sastav:

glucosum 50 g, natrii chloridum 3 g, kalii chloridum 1.5 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. glucosum 278 mmol, natrium 51 mmol, kalium 20 mmol, chloridum 71 mmol, Corresp. env. 780 kJ.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Somministrazione d'acqua, glucosio e elettroliti

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-05-26

Svojstava lijeka

Glucolyte Bioren
Composizione
Principi attivi
Glucosio anidro, cloruro di sodio, cloruro di potassio
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione.
1000 ml contengono:
g
%
Glucosio anidro
50.0 5
Cloruro di sodio
3.0
0.3
Cloruro di potassio
1.5
0.15
Acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad 1000 ml
Elettroliti:
mmol/l
Na+
51
K+
20
Cl-
71
Tenore energetico kJ/l
ca. 780
kcal/l
ca. 186
Osmolarità teorica mOsm/l 420
Indicazioni/possibilità d’impiego
Sostituzione di liquidi ed elettroliti (K+, Na+, Cl-).
Copertura parziale del fabbisogno di idrati di carbonio.
Posologia/Impiego
La quantità di liquido da somministrare deve essere stabilita
individualmente nell'ambito di una
terapia infusiva per mantenere o ripristinare l'equilibrio di liquidi
ed elettroliti.
Posologia abituale
Adulti: 500-2500 ml/giorno con una velocità di infusione di 1,5-3,5
ml/min.
Velocità di infusione massima: 250-500 ml/h (circa 4-8 ml/min).
La velocità di somministrazione deve essere adeguata al tenore di
potassio.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
L'uso e la sicurezza di Glucolyte Bioren non sono state finora
studiate nei bambini e negli
adolescenti.
Controindicazioni
Iperglicemia, iperidratazione, edema, disidratazione ipotonica,
insufficienza cardiaca scompensata,
insufficienza renale, iperkaliemia, ipercloremia, anuria, oliguria,
insufficienza corticosurrenale non
trattata, disidratazione grave, scompenso dell'equilibrio acido-base.
Avvertenze e misure precauzionali
La soluzione per infusione di Glucolyte Bioren è leggermente
iperosmotica; l'osmolarità è di circa
420 mOsm/l.
Si raccomanda cautela nei pazienti diabetici.
Il bilancio idro-elettrolitico, l'equilibrio acido-base e la glicemia
devono essere rigorosamente
monitorati.
Le soluzioni contenenti cloruro di sodio devono essere utilizzate con
particolare cautela nei pazienti
con insufficienza cardiaca, malattie cardiopolmonari,