Glucolyte Bioren lösung zur perfusion

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
25-10-2018

Aktivni sastojci:

Glukose, natrii chloridum, kalii chloridum

Dostupno od:

Sintetica SA

ATC koda:

B05BB02

INN (International ime):

glucose, natrii chloridum, kalii chloridum

Farmaceutski oblik:

lösung zur perfusion

Sastav:

glucosum 50 g, natrii chloridum 3 g, kalii chloridum 1.5 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. glucosum 278 mmol, natrium 51 mmol, kalium 20 mmol, chloridum 71 mmol, Corresp. env. 780 kJ.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Verabreichung von wasser, glukose und elektrolyte

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-05-26

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Glucolyte Bioren
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Glucose wasserfrei, Natriumchlorid, Kaliumchlorid.
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur Kohlenhydrat-, Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
1000 ml enthalten:
g
%
Glucose, wasserfrei
50.0 5
Natriumchlorid
3.0
0.3
Kaliumchlorid
1.5
0.15
Wasser für
Injektionszwecke q.s. ad
1000 ml
Electrolyte:
mmol/l
Na+
51
K+
20
Cl-
71
Energiegehalt
kJ/l
ca. 780
kcal/l
ca. 186
theor. Osmolarität mOsm/l 420
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Elektrolyt- (K+, Na+, Cl–) und Flüssigkeitssubstitution.
Teilweise Deckung des Kohlenhydratbedarfs.
Dosierung/Anwendung
Die zu infundierende Flüssigkeitsmenge muss im Rahmen einer
Infusionstherapie zur
Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung eines ausgeglichenen
Flüssigkeits- und
Elektrolythaushaltes individuell bestimmt werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene: 500–2500 ml pro Tag bei einer Infusionsgeschwindigkeit
von 1,5–3,5 ml/min.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 250–500 ml/h (ca. 4–8 ml/min.).
Aufgrund des Kaliumgehalts muss die Infusionsgeschwindigkeit beachtet
werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Glucolyte Bioren bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
geprüft worden.
Kontraindikationen
Hyperglykämie, Hyperhydratation, Ödeme, hypotone Dehydratation,
dekompensierte
Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie,
Anurie, Oligurie,
unbehandelte Nebenniereninsuffizienz, schwere Exsikkose,
Dekompensation des Säure-Basen-
Haushalts.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Infusionslösung Glucolyte Bioren ist leicht hyperosmotisch; die
Osmolarität ist ca. 420 mOsm/l.
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes
mellitus.
Die Flüssigkeits- und Elektrolytbilanz, der Säure-Basen-Haushalt und
der Blutzucker sollten genau
überwacht werden.
Natriumchloridhaltige Lösungen sind mit besonderer Vorsicht
anzuwenden bei Patienten mit
Herzinsuffizi
                                
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