GLIORAL 80 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гликлазид

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklazid

Doziranje:

80 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 80 mg gliklazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 blistera od ALU/PVC trake i tvrde PVC trake sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLIORAL
80 mg
tableta
gliklazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara. To
uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja
nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GLIORAL i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego poČnete uzimati lijek GLIORAL
3.
Kako uzimati lijek GLIORAL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek GLIORAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GLIORAL I ZA ŠTA SE KORISTI
GLIORAL 80 mg tableta
1 tableta sadrži: gliklazida 80 mg
Lijek GLIORAL sadrži aktivnu supstancu gliklazid koja pripada grupi
lijekova koji se zovu derivati
sulfonilureje i koriste se za snižavanje šećera u krvi. Lijek
GLIORAL se upotrebljava u terapiji insulin-
nezavisnog
diabetes mellitus
tip 2 (šećerna bolest) kod odraslih, kada režim ishrane, fizička
aktivnost i
smanjenje tjelesne mase nisu dovoljni u regulisanju nivoa glukoze.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE DA UZIMATE LIJEK GLIORAL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek GLIORAL
Lijek GLIORAL ne smijete koristiti ako se bilo šta od dolje navedenog
odnosi na Vas:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na gliklazid ili na neku od
pomoćnih supstanci lijeka GLIORAL
(navedeno u poglavlju 6), ili na druge lijekove iz grupe derivata
sulfonilureje, ili na druge slične
lijekove (hipoglikemične sulfonamide).
-
Ako ste oboljeli od
diabetes mellitus
tip 1 (vrsta šećerne bolesti za čije liječenje je neophodan
insulin).
-
Ak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLIORAL 80 mg tableta
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: gliklazida 80 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 40,00 mg
(Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta ravnih površina, bijele do žućkastobijele boje, sa
naznačenom podjelom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Glioral tablete se koriste u terapiji insulin nezavisnog
diabetes mellitus
-a (tip 2), kada režim ishrane,
fizička aktivnost i smanjenje tjelesne mase nisu dovoljni za kontrolu
nivoa glukoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Peroralna upotreba.
• Početna doza
Ukupna dnevna doza može varirati od 40 do 320 mg. Dozu treba
prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta.
Terapiju
započeti
dozom
od
40
do
80 mg
dnevno
i
povećavati
dok
se
ne
postigne
zadovoljajavući terapijski odgovor tj. kontrola glikemije.
Pojedinačna doza ne treba da bude veća od
160 mg. Kada su neophodne veće doze, Glioral treba uzimati 2 puta
dnevno uz glavne obroke.
Kod gojaznih pacijenata ili onih koji ne pokazuju adekvatan terapijski
odgovor na lijek Glioral, može biti
neophodna dodatna terapija.
• Prelazak sa drugih oralnih antidijabetika na gliklazid
Glioral se može primijeniti umjesto drugih oralnih antidijabetika.
Prije
prelaska
na
lijek
Glioral
mora
se
uzeti
u
obzir
doza
i
poluvrijeme
eliminacije
prethodno
primjenjivanog lijeka.
Uglavnom nije potreban prelazni period. Započinje se sa dozom od 40
do 80 mg. Doza lijeka se
prilagođava terapijskom odgovoru tj. nivou glukoze u krvi kako je
prethodno opisano.
Ukoliko je pacijent prethodno primjenjivao sulfonilureju sa
produženim djelovanjem neophodno je da
nekoliko dana bude bez terapije, kako bi se izbjegao aditivni efekat
lijekova, što bi moglo dovesti do
hipoglikemije.
• Kombinovana primjena sa drugim antidijabeticima
Glioral se može primjenjivati u kombinaciji sa bigvanidima,
inhibitorima alfa-glukozidaze i insulinom.
Kod