Glimepiride Accord 6 mg tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC koda:

A10BB12

INN (International ime):

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201)

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Glimepiride

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLIMEPIRIDE ACCORD 6 MG TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glimepiride Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLIMEPIRIDE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride is een bloedsuikerverlagend middel dat via de mond wordt
ingenomen. Dit middel behoort
tot
de
groep
van
bloedsuikerverlagende
middelen
die
sulfonylureumderivaten
wordt
genoemd.
Glimepiride werkt door de hoeveelheid insuline te verhogen die in uw
alvleesklier wordt uitgescheiden.
De insuline verlaagt vervolgens uw bloedsuikergehalte.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride Accord wordt gebruikt om een bepaalde vorm van diabetes te
behandelen (diabetes
mellitus type 2) als dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies alleen
niet genoeg is om uw
bloedsuikergehalte onder controle te houden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? NEEM CONTACT OP MET UW ARTS
IN DE VOLGENDE GEVALLEN:
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere sulfonylureumderivaten
(geneesmiddelen om

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glimepiride Accord 6 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 6 mg glimepiride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 152,8 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte tot gebroken witte, ovale tablet zonder filmomhulling van
ongeveer 10,5 mm ± 0,2 mm lang en
5,5 mm ± 0,2 mm breed, met de opdruk “HA1” op de ene kant en een
breukstreep op de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glimepiride Accord is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes
mellitus type 2, waar met dieet,
lichaamsbeweging of gewichtsafname alleen niet voldoende resultaat
wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De basis voor de succesvolle behandeling van diabetes berust op een
juist dieet, regelmatige
lichamelijke activiteit en tevens regelmatig onderzoek van bloed en
urine. Als de patiënt zich niet aan
het aanbevolen dieet houdt, kunnen de gevolgen daarvan niet met
tabletten of insuline worden
gecompenseerd.
Dosering
De dosis wordt bepaald aan de hand van de resultaten van de bloed- en
urineglucoseonderzoeken.
De begindosering bedraagt 1 mg glimepiride per dag. Bij een goede
instelling wordt deze dosis als
onderhoudsdosering aangehouden.
Voor de verschillende dosisregimes zijn de tabletten in verschillende
sterktes verkrijgbaar.
Bij onbevredigende instelling geschiedt de verhoging van de dosis, op
geleide van de
bloedsuikerspiegel, stapsgewijs met intervallen van 1 à 2 weken
tussen iedere stap, tot 2, 3 of 4 mg
glimepiride per dag.
Alleen in uitzonderlijke gevallen levert een dosering van meer dan 4
mg glimepiride per dag betere
resultaten op. De maximaal aanbevolen dosering bedraagt 6 mg
glimepiride per dag.
Bij patiënten die niet voldoende zijn in te stellen met de maximale
dagelijkse dosis metformine, kan
gelijktijdige behandeling met glimepiride gestart worden