GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

gliklazid

Dostupno od:

Sandoz Hungária Kft.

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliclazide

Razred:

TT

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22298 / 09 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-22298 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-22298 / 11 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-22298 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2016-02-03

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE SANDOZ 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Sandoz 60 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Sandoz 60 mg módosított hatóanyagleadású
tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Sandoz 60 mg módosított
hatóanyagleadású tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide Sandoz 60 mg módosított hatóanyagleadású
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE SANDOZ 60 MG MÓDOSÍTOTT
HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide Sandoz 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
vércukorszintet csökkentő gyógyszer
(egy szájon át alkalmazandó antidiabetikum, amely a szulfonilurea
gyógyszercsoportba tartozik).
A Gliclazide Sandoz 60 mg módosított hatóanyagleadású tablettát
a cukorbetegség bizonyos
formájában (úgynevezett 2-es típusú diabétesz) alkalmazzák
felnőtteknél, ha a diéta, a testedzés és a
testsúlycsökkentés önm

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLICLAZIDE SANDOZ 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg gliklazidot tartalmaz módosított hatóanyagleadású
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta
Fehér vagy törtfehér színű, ovális, bevonat nélküli, 13,5 mm
hosszú, 6,5 mm széles és 4,2 mm magas,
mindkét oldalán felező bemetszéssel ellátott tabletta, az egyik
oldalon a felező bemetszés egyik
oldalán mélynyomású „60” jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem inzulindependens (2-es típusú) diabetes mellitus felnőttek
esetében, amennyiben a vércukorszint
önmagában diétával, testmozgással és testtömeg-csökkentéssel
nem tartható egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Gliclazide Sandoz napi adagja ½-2 tabletta, vagyis 30-120 mg
között változhat; ezt naponta
egyszerre, a reggeli elfogyasztásakor szájon át kell bevenni.
A tablettá(ka)t lehetőség szerint egészben, széttörés vagy
szétrágás nélkül kell lenyelni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
Az adagot – hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz – egyedileg, az adott beteg
metabolikus válaszától függően kell meghatározni (vércukor,
HbA1c).
KEZDŐ ADAG:
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta (fél Gliclazide Sandoz 60 mg
módosított hatóanyagleadású
tabletta).
Ha a vércukorszint beállítása hatékony, ez a dózis fenntartó
kezelésként használható.
Ha a vércukorszint beállítása nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie
, kivéve azoknál a
betegeknél, akiknek a vércukorszintje 2 hetes kezelés után sem
csökkent. Ilyen esetekben az adag
megnövelhető a második heti kezelés végén.