GLICLAZIDE ACTAVIS toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

gliklasiid

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklasiid

Doziranje:

60mg 180TK; 60mg 120TK; 60mg 10TK; 60mg 56TK; 60mg 90TK; 60mg 28TK; 60mg 60TK

Farmaceutski oblik:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
gliklasiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gliclazide Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gliclazide Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Gliclazide Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gliclazide Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GLICLAZIDE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gliclazide Actavis on veresuhkru taset langetav ravim (suukaudne
antidiabeetiline ravim, mis kuulub
sulfonüüluureate rühma).
Gliclazide Actavis’t kasutatakse täiskasvanutel teatud suhkurtõve
vormide korral (II tüüpi diabeet), kui
ainult dieedi, kehalise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere suhkrusisalduse
piisavat vähenemist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLICLAZIDE ACTAVIS’E VÕTMIST
_ _
GLICLAZIDE ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete gliklasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või teiste sama
rühma ravimite (sulfonüüluuread) või teiste sarnaste ravimite
(hüpoglükeemilised
sulfoonamiidid) suhtes allergiline;
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
-
kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib
olla diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma;
-
kui teil on raske neeru- või maksakahjustus;
-
kui te kasutate seeninfektsiooni vastaseid ravimeid (mikonasool, vt
lõik "Muud ravimid ja
Gliclazide Actavis");
-
kui t

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Gliclazide Actavis, 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
INN: _Gliclazidum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 108 mg
laktoosi (monohüdraadina) (vt lõik
4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Gliclazide Actavis 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid on valged, ovaalsed,
kaksikkumerad, 7 x 15 mm tabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon ja ühel küljel on ühel pool
poolitusjoont märge „G“ ja teisel küljel „60“. Tableti saab
jagada kaheks võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi,
füüsilise koormusega ja kehakaalu
vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat
vähenemist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Ööpäevane annus võib varieeruda poolest tabletist kuni 2
tabletini, st 30...120 mg suukaudselt
manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal.
Kui ravim on unustatud võtmata, ei tohi järgmisel päeval
manustatavat annust suurendada.
Nagu mis tahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust
kohandama individuaalselt vastavalt
patsiendi metaboolsele vastusele (plasma glükoosisisaldus,
glükosüleeritud hemoglobiin HbAlc).
_Algannus _
Soovituslik algannus on 30 mg ööpäevas (60 mg tableti puhul pool
tabletti).
Kui plasma glükoositase jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus
ka säilitusannuseks. Kui vajalikku
plasma glükoositaset ei õnnestunud saavutada, võib annust
astmeliselt suurendada 60, 90 või 120 mg-
ni ööpäevas. Intervall annuste suurendamise vahel peab olema
vähemalt 1 kuu, välja arvatud
patsiendid, kelle plasma glükoositase ei ole pärast kahenädalast
ravi langenud. Sellisel juhul võib
annust suurendada j