Gliclazid Genericon 30 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

gliclazidum

Dostupno od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliclazidum

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 30 mg gliklazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-155188326-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-155188326-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-155188326-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum autorizacije:

2019-07-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLICLAZID GENERICON 30 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gliclazid Genericon i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Gliclazid Genericon?
3.
Kako uzimati Gliclazid Genericon?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gliclazid Genericon?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLICLAZID GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI?
Gliclazid Genericon je lijek s učinkom snižavanja razine šećera u
krvi (oralni antidijabetik iz
skupine derivata sulfonilureje).
Gliclazid Genericon se koristi za liječenje odreĎenog tipa šećerne
bolesti (šećerna bolest tipa 2) u
odraslih, ako dijeta, redovita fizička aktivnost i smanjenje tjelesne
težine nisu dovoljni da bi se
razina šećera u krvi normalizirala.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLAZID GENERICON?
NEMOJTE UZIMATI GLICLAZID GENERICON:
-
ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), na lijekove
koji pripadaju istoj skupini (derivati sulfonilureje) ili na druge
lijekove koji imaju isti učinak
(sulfonamidi s učinkom snižavanja razine šećera u krvi).
-
ako bolujete od dijabetesa ovisnog o inzulinu (tip I).
-
ako u mokraći imate otkrivene tragove ketona ili šećera (ovo mogu
biti znakovi dijabetičke
ketoacidoze), u slučaju dijabetičke pretkome ili kome.
-
ako bolujete od teškog poremećaja bubrežne

Svojstava lijeka

- 1 -
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV
LIJEKA
Gliclazid Genericon 30 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Svaka tableta sadrži 30 mg gliklazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Tablete s produljenim oslobađanjem.
Bijele ili gotovo bijele, bikonveksne neobložene tablete u obliku
kapsule, dimenzija otprilike 9,8 mm
x 4,3 mm, s utisnutom oznakom ”30” na jednoj strani tablete i bez
oznaka na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI
PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje dijabetes melitusa neovisnog o inzulinu (tip 2) u
odraslih ako dijeta, redovita fizička
aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu dovoljni da bi se razina
šećera u krvi normalizirala.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za primjenu u odraslih.
Preporučena dnevna doza je između jedne i četiri tablete, to jest
između 30 mg i 120 mg.
Preporučenu dozu treba uzeti jednom dnevno, najbolje uz doručak.
Ako se propusti uzeti jedna doza, idući se dan doza ne smije
povećati.
Kao i kod drugih lijekova s učinkom snižavanja razine šećera u
krvi, dozu treba prilagoditi
metaboličkom stanju pojedinog bolesnika (razina šećera u krvi,
HbA1C).
POČETNA DOZA
Preporučena početna doza iznosi 30 mg dnevno.
Ako se razina šećera u krvi normalizira, navedena doza se može
nastaviti uzimati u daljnjem liječenju.
Ako se razina šećera u krvi nije normalizirala, dnevna se doza može
postepeno povećavati do 60, 90 ili
120 mg. Između dvaju povećanja doza trebalo bi proći najmanje
mjesec dana, osim u bolesnika u kojih
se razina šećera u krvi ne snizi tijekom prva dva tjedna. U takvim
se slučajevima doza može povisiti
već nakon drugog tjedna liječenja.
Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 120 mg.
ZAMJENA LIJEČENJA S DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETIKOM NA LIJEČENJE
GLICLAZID GENERICON-OM
Liječenje Gliclazid Genericon-om može se zamijeniti drugim oralnim
antidijabetikom. U slučaju
prebacivanja terapije na Gliclazid Genericon, treba u