GLICLADA SR 60 mg/1 tableta tableta s prilagođenim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гликлазид

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklazid

Doziranje:

60 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa prilagođenim oslobađanjem sadrži: 60 mg gliklazida

Jedinice u paketu:

30 tableta s prilagođenim oslobađanjem (2 (OPA/Al/PVCAl blistera sa po 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLICLADA SR 60 mg tableta s prilagoĐenim oslobaĐanjem
gliklazid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1. Šta je Gliclada SR i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Glicaldu SR
3. Kako uzimati Glicladu SR?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Glicladu SR?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE GLICLADA SR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Gliclada SR je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi
(antidijabetik koji se uzima kroz usta; pripada
skupini derivata sulfonilureje).
Gliclada SR se primjenjuje kod određenog oblika šećerne bolesti
(tip 2 diabetes mellitus) u odraslih,
kada dijeta, tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu
dovoljni za održavanje normalne razine
šećera u krvi.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU SR
Nemojte uzimati Glicladu SR
-ako ste alergični (preosjetljivi) na gliklazid ili bilo koji drugi
sastojak lijeka Gliclada SR (naveden u
dijelu 6) ili na druge lijekove iz iste skupine (derivati
sulfonilureje) ili na ostale srodne lijekove
(hipoglikemijski sulfonamidi);
-ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1);
-ako imate ketonska tijela i šećer u mokraći (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu), ili u
slučaju dijabetičke pretkome ili kome;
-ako imate tešku bolest bubrega ili jetre;
-ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol,
vidjeti dio „Drugi lijekovi i Gliclada
SR“);
-ako dojite (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).
Ako mislite da se bilo koja od gore navedenih situacija odnosi na Vas,
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja Gliclade SR pos

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Gliclada SR 60 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
Jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 88,7 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Bijele do gotovo bijele, ovalne, bikonveksne tablete dužine 13 mm i
debljine 3,5 mm – 4,9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih, kada dijetetske
mjere, tjelesna aktivnost i smanjenje
težine nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dnevna doza Gliclade SR može varirati od 30 do 120 mg jedanput na dan
u vrijeme doručka.
Ako se doza zaboravi uzeti, sljedeći dan ne smije se uzeti veća
doza.
Kao i kod drugih hipoglikemika, doza se mora prilagoditi prema
individualnom metaboličkom odgovoru
bolesnika (glukoza u krvi, HbA
1C
)
Po_č_etna doza
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno.
Ako se postigne učinkovita kontrola razine glukoze u krvi, ova doza
se može koristiti za terapiju
održavanja.
Ako se ne postigne učinkovita kontrola razine glukoze u krvi, doza se
može postupno povisiti do 60, 90
ili 120 mg dnevno. Interval između svakog povećanja doze mora biti
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika
kojima
se
razina
glukoze
u
krvi
nije
smanjila
nakon
dvije
sedmice
liječenja.
U
tim
slučajevima, doza se može povisiti na kraju druge sedmice
liječenja.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 120 mg.
Jedna Gliclada SR 60 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem odgovara
dvjema Gliclada 30 mg
tabletama sa modifikovanim oslobađanjem.
Prelaz s gliklazid 80 mg tableta na Gliclada SR 60 mg tablete s
prilago_đ_enim osloba_đ_anjem:
1 tableta gliklazida (80 mg) usporediva je s jednom tabletom s
prilagođenim oslobađanjem od 30 mg.
Posljedično, prelaz je moguće napravi