Gliclada 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

gliklazid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklazid

Doziranje:

30 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-934668649-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-934668649-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-08

Datum autorizacije:

2021-01-04

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GLICLADA 30 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Gliclada i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glicladu
3.
Kako uzimati Glicladu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glicladu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLICLADA I ZA ŠTO SE KORISTI
Gliclada je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi
(antidijabetički lijek koji se primjenjuje kroz usta i
pripada skupini derivate sulfonilureje).
Gliclada se primjenjuje za liječenje određenog oblika šećerne
bolesti (šećerna bolest tip 2) u odraslih,
kada se samo dijetom, tjelovježbom i gubitkom tjelesne težine ne
postiže dovoljan učinak u
održavanju šećera (glukoze) u krvi na normalnoj razini.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU
NEMOJTE UZIMATI GLICLADU
-
ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), ili na druge
lijekove iz iste skupine (sulfonilureja), ili druge srodne lijekove
(hipoglikemijske sulfonamide),
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1),
-
ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da
imate dijabetičku ketoacidozu)
ili u slučaju dijabetičke pretkome ili kome,
-
ako imate tešku bolest bubrega ili jetre,
-
ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol),
(vidjeti dio „Drugi lijekovi i
Gliclada“),
-
ako dojit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gliclada 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 69,83 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem
Tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem su bijele do gotovo bijele,
ovalne, obostrano izbočene tablete,
dimenzija 11 mm x 5,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes neovisan o inzulinu (tip 2) u odraslih osoba, kada dijeta,
tjelesna aktivnost i smanjenje
tjelesne težine sami nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza Gliclade može se kretati od 1 do 4 tablete na dan, tj. od
30 do 120 mg uzetih peroralno u
jednoj dozi jednom dnevno za vrijeme doručka.
Preporučuje se da se tablete progutaju cijele, bez drobljenja ili
žvakanja.
Ako bolesnik zaboravi uzeti svoju dozu, ne smije povećati dozu koju
će uzeti sljedeći dan.
Kao i kod drugih hipoglikemika, dozu je potrebno prilagoditi
individualnom metaboličkom odgovoru
bolesnika (glukoza u krvi, HbA
1C
).
Početna doza
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno.
Ako se postigne učinkovita kontrola glukoze u krvi, ova se doza može
primjenjivati u terapiji
održavanja.
Ako se ne postigne prikladna kontrola glukoze u krvi, doza se može
postupno povisiti na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Interval izmeĎu svakog povećanja doze mora biti
najmanje mjesec dana, osim u
bolesnika kojima se glukoza u krvi nije smanjila nakon dva tjedna
liječenja. U takvim se slučajevima
doza može povećati na kraju drugog tjedna liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg.
H A L M E D
04 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Prijelaz s liječenja tabletama koje sadrže 80 mg gliklazida na
Gliclada 30 mg tablete s prilagoĎenim
oslobaĎanjem
1 tableta gliklazida od 80 mg usporediva je s 1 tabletom s
prilagoĎenim oslobaĎanjem Gliclade od