GLICLADA 30 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

гликлазид

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklazid

Doziranje:

30 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 30 mg gliklazida

Jedinice u paketu:

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-04-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLICLADA 30 mg tableta sa modifikovanim oslobaĐanjem
gliklazid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Gliclada i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Glicladu
3.
Kako uzimati Glicladu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glicladu?
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE GLICLADA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Gliclada je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (antidijabetik
koji se uzima kroz usta; pripada skupini
derivata sulfonilureje).
Lijek Gliclada se primjenjuje kod određenog oblika šećerne bolesti
(tip 2 diabetes mellitus) u odraslih,
kada dijeta, tjelesna aktivnost i smanjenje tjelesne težine nisu
dovoljni za održavanje normalne razine
šećera u krvi.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GLICLADU
Ne uzimajte lijek Glicladu:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na gliklazid, bilo koji sastojak
lijeka Gliclade (naveden u dijelu 6) ili
druge
lijekove
iz
iste
skupine
(sulfonilureje)
ili
na
ostale
srodne
lijekove
(hipoglikemijski
sulfonamidi)
-
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1),
-
ako u mokraći imate ketonska tijela i šećer (to može značiti da
imate ketoacidozu), a isto tako lijek
ne smijete primate imate li dijabetičku pretkomu ili komu,
-
ako imate tešku bolest bubrega ili jetara,
-
ako se liječite mikonazolom (lijek za liječenje gljivičnih
infekcija, vidjeti dio „Drugi lijekovi i
Gliclada“),
-
ako dojite (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).
Budite posebno oprezni kod uzimanja lijeka Gliclade:
Za postizanje preporučenih razina šećera u krvi morate slijediti
plan liječenja koji je propisao Vaš
ljekar. Prema tome, neophodno

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
GLICLADA 30 mg tableta sa modifikovanim oslobaĐanjem
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca: laktoza (69,83 mg).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Tablete su bijele boje, ovalne, izbočene.
4.KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
O inzulinu neovisna šećerna bolest (tip 2) kod odraslih, kad nije
moguće zadovoljavajuće regulirati glukozu
u krvi samo dijetom, tjelesnom aktivnosti i smanjivanjem tjelesne
težine.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dnevna doza je između 1 i 4 tableta na dan, a to je od 30 mg do 120
mg i jedanput na dan u vrijeme
doručka.
Preporučuje se da se tableta(e) progutaju cijele.
Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, ne smije povećati sljedeću dozu.
Kao što vrijedi za sve antidijabetičke lijekove, i dozu lijeka
Gliclade prilagođavajte s obzirom na uspjeh
liječenja kod pojedinog bolesnika (glukoza u krvi, HbA
1c
).
Početna doza
Preporučena početna doza je 30 mg na dan.
Ako je glukoza u krvi odgovarajuće regulirana, tu dozu možete davati
i za terapiju održavanja. Ako glukoza
u krvi nije odgovarajuće regulirana, dozu možete postupno
povećavati na 60 mg, 90 mg ili 120 mg na dan.
Vremenski razmak između svakog povećanja doze mora biti najmanje 1
mjesec, osim kod bolesnika kod
kojih se koncentracija glukoze u krvi nakon 2 sedmice liječenja nije
smanjila. U takvim slučajevima, doza se
može povečati na kraju druge sedmice liječenja.
Najveća preporučena doza je 120 mg na dan.
Prelaz
s
tableta
gliklazida
s
trenutnim
otpuštanjem
na
tablete
Gliclada
30
mg
sa
modifikovanim
oslobađanjem
Jedna tableta s trenutnim otpuštanjem koja sadrži 80 mg glikazida,
može se usporediti s jednom tabletom
lijeka Gliclade 30 mg sa modifikovanim oslobađanjem. Zamjenu možete
izvršiti pratite li brižno koncentraciju
glukoze u krvi.
Prelaz s drugog oralnog antidijab