Gliben-CT 3,5 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Glibenclamid

Dostupno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC koda:

A10BB01

INN (International ime):

glyburide

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Glibenclamid (06493) 3,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1990-06-20

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GLIBEN-CT 3,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Gliben-CT 3,5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Gliben-CT 3,5 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Gliben-CT 3,5 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Gliben-CT 3,5 mg_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GLIBEN-CT 3,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gliben-CT 3,5 mg_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinabhängigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Diabetes mellitus
Typ 2).
_Gliben-CT 3,5 mg_ wird angewendet zur
-
Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten
mit
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), wenn allein durch
konsequente Einhaltung
der empfohlenen diabetesgerechten Ernährung, Gewichtsabnahme bei
Übergewicht und
körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
_Gliben-CT 3,5 mg _kann allein (Monotherapie) oder in Kombination mit
Metformin angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GLIBEN-CT 3,5 MG_ BEACHTEN?
_GLIBEN-CT 3,5 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glibenclamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannte

Svojstava lijeka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GLIBEN-CT 3,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3,5 mg Glibenclamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Erwachsenen (NIDDM, Typ
2), wenn andere
Maßnahmen wie konsequente Einhaltung der Diabetes-Diät,
Gewichtsreduktion bei
Übergewicht, ausreichende körperliche Betätigung nicht zu einer
befriedigenden Einstellung des
Blutglucosespiegels geführt haben.
_Gliben-CT Tabletten_ kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin verwendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Ersteinstellung _
Die Einstellung des Patienten auf Glibenclamid_ _darf nur durch den
Arzt vorgenommen werden
und muss zusammen mit der Diäteinstellung erfolgen. Die Dosierung
richtet sich nach dem
Ergebnis der Stoffwechseluntersuchung (Blut- und Harnzucker).
Es wird empfohlen, die Therapie mit einer möglichst niedrigen
Dosierung zu beginnen. Dies gilt
vor allem bei Patienten mit besonderer Neigung zu Hypoglykämien oder
einem Körpergewicht
unter 50 kg.
Die Therapie sollte einschleichend eingeleitet werden, beginnend mit
einer möglichst niedrigen
Dosierung von 1,75 bis 3,5 mg Glibenclamid täglich (entsprechend ½
[bis 1] Tablette _Gliben-_
_CT 3,5 mg Tabletten_).
2
Bei unzureichender Stoffwechsellage soll die Dosis schrittweise - im
Abstand von einigen
Tagen bis etwa 1 Woche - auf die therapeutisch erforderliche tägliche
Dosis erhöht werden bis
maximal 10,5 mg Glibenclamid täglich (entsprechend 3 Tabletten
_Gliben-CT 3,5 mg Tabletten_).
_Umstellung von anderen Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers _
Die Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Glibenclamid_ _sollte vorsichtig