Gliavis 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

gliklazid

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf.

ATC koda:

A10BB09

INN (International ime):

gliklazid

Farmaceutski oblik:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sastav:

gliklazid 60 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

30 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

gliklazid

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC/PVC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2016-07-13

Uputa o lijeku

DK/H/2376/001-002/IB/002 v1
1
JAZMP-IB/002-29.06.2016
NAVODILO ZA UPORABO
GLIAVIS 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
GLIAVIS 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gliavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliavis
3.
Kako jemati zdravilo Gliavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gliavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLIAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gliavis je zdravilo, ki znižuje raven krvnega sladkorja
(peroralno zdravilo za zdravljenje
diabetesa, ki spada v skupino sulfonilsečnin).
Zdravilo Gliavis uporabljamo pri odraslih z določeno obliko sladkorne
bolezni (pri sladkorni bolezni
tipa 2), če dieta, telesna dejavnost in zmanjšanje telesne teže ne
zadoščajo za vzdrževanje krvnega
sladkorja na primerni ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIAVIS:
-
če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6), ali
na druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali na druga
sorodna zdravila (sulfonamidna
zdravila za zdravljenje diabetesa),
-
če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tipa 1),
-
če imate ketonska telesa in sladkor v urinu (to lahko pomeni, da
imate diabetično ketoacidozo),
diabetično predkomo ali komo,
-
če imate hudo bolezen ledvic ali jeter,
-
če jemljete

Svojstava lijeka

1
1.
IME ZDRAVILA
Gliavis 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Gliavis 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 54 mg laktoze (v obliki
monohidrata) (glejte poglavje 4.4)
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena
tableta
s
prirejenim
sproščanjem
vsebuje
108
mg
laktoze
(v
obliki
monohidrata)
(glejte
poglavje 4.4)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
Zdravilo Gliavis 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem so bele,
bikonveksne tablete ovalne oblike,
velike 5 mm x 11 mm in z oznako "G" na eni strani.
Zdravilo Gliavis 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem so bele,
bikonveksne tablete ovalne oblike,
velike 7 mm x 15 mm, ki imajo na obeh straneh razdelilno zarezo in
oznako "G" na eni strani zareze in
"60" na drugi strani zareze. Tableto je mogoče razdeliti na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih,
če prehranski ukrepi, telesna
dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev
vrednosti glukoze v krvi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek se lahko giblje od 1 do 4 tablete na dan,
_ _
tj. od 30 mg do 120 mg peroralno, zaužit v
enkratnem odmerku v času zajtrka.
Dnevni odmerek se lahko giblje od ene polovice do 2 tablet na dan, tj.
od 30 mg do 120 mg peroralno,
zaužit v enkratnem odmerku v času zajtrka.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka, ki ga vzame
naslednji dan.
Odmerek je treba prilagoditi presnovnemu odzivu vsakega posameznega
bolnika (glukoza v krvi,
HBA1c - hemoglobin A1c
), tako kot velja za vsa zdravila za zdravljenje diabetesa.
_Začetni odmerek _
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg