Gleptosil 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor biggen

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

GLEPTOFERRON; IJZER (FE3+)

Dostupno od:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC koda:

QB03AC

INN (International ime):

GLEPTOFERRON; IRON (FE3+)

Farmaceutski oblik:

Oplossing voor injectie

Sastav:

GLEPTOFERRON 532,6 mg/ml; IJZER (FE3+) 200 mg/ml,

Administracija rute:

Intramusculair gebruik

Tip recepta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapijska grupa:

Biggen

Područje terapije:

Iron, parenteral preparations

Proizvod sažetak:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen

Status autorizacije:

Nationaal

Datum autorizacije:

1992-01-16

Svojstava lijeka

BD/2023/REG NL 3322/zaak 1030614
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3322/zaak 1030614
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GLEPTOSIL 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor biggen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (III) (als gleptoferron) 200 mg/ml.
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Donkerbruine kleverige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (biggen).
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Ter voorkoming en behandeling van bloedarmoede ten gevolge van
ijzergebrek
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties
toenemen wanneer het transferrine-
ijzerverzadigingspercentage boven 60-70% komt.
BD/2023/REG NL 3322/zaak 1030614
3
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring in het spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig tetracyclines toedienen in verband met de interactie
van ijzer met tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculaire toediening,
Voorkoming van bloedarmoede:
Eenmalig 200 mg ijzer (overeenkomend met 1 ml van het
diergeneesmiddel) per big: 1 – 3 dagen na
geboorte.
Behandeling van bloedarmoede:
Eenmalig 200 mg ijzer (overeenkomend met 1 ml van het
diergeneesmiddel) per big, bij het begi