GLAUMOL 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Timolol

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

S01ED01

INN (International ime):

timolol

Doziranje:

5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvor sadrži: 5 mg timolola (u obliku timololmaleata)

Jedinice u paketu:

5 ml kapi za oči, rastvora u plastičnoj (LDPE) bočici sa kapaljkom, zatvorenoj zatvaračem sa sigurnosnim prstenom (PP), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLAUMOL
5 mg/ml
kapi za oČi, rastvor
timolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GLAUMOL
i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete da koristite lijek
GLAUMOL
3.
Kako se koristi lijek GLAUMOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek GLAUMOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GLAUMOL
I ZA ŠTO SE KORISTI
GLAUMOL 5 mg/ml kapi za oči, rastvor
1 ml rastvora sadrži: timolola 5 mg u obliku timolol-maleata
Lijek GLAUMOL sadrži supstancu timolol koja pripada grupi lijekova
koji se nazivaju beta-blokatori.
Timolol snižava pritisak u Vašem oku (očima). Koristi se za
liječenje glaukoma kada je pritisak u
Vašem oku povišen.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK
GLAUMOL
Upozorite svog ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristite lijek GLAUMOL ako:

ste alergični (preosjetljivi) na timolol, druge beta-blokatore ili na
neki od drugih sastojaka u
lijeku GLAUMOL (pogledajte Odjeljak 6)

imate ili ste u prošlosti imali bilo koju bolest disajnih puteva kao
što je astma ili težak hronični
optruktivni bronhitis (teško oboljenje pluća koje može uzrokovati
zviždanje, teško disanje i/ili
dugotrajan kašalj)

imate problema sa srcem kao što su:
- usporen rad srca, srčana slabost, poremećaji srčanog ritma
(nepravilni otkucaji srca)
- srčana insuficijencija (srčana slabost)
- „kardiogeni šok“ – teško stanje prouzrokovano veoma niskim
krvnim pritiskom, a koje može da
izazove sljedeće simptome: vrt

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GLAUMOL 5 mg/ml kapi za oČi, rastvor
INN: timolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži: timolola 5 mg u obliku timolol-maleata
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Glaumol
5 mg/ml je blokator beta - adrenergičkih receptora koji se koristi
lokalno za liječenje
povišenog intraokularnog pritiska u različitim stanjima
uključujući:
-
Okularnu hipertenziju
-
Hronični glaukom otvorenog ugla kao i afakički glaukom
-
Neke oblike sekundarnog glaukoma
4.2. Doziranje i naČin primjene
Okularna upotreba
Preporučena doza je jedna kap 0,25% rastvora u oboljelo oko, dva puta
dnevno.
Ukoliko klinički odgovor nije adekvatan, doziranje može biti
promijenjeno u jednu kap 0,5% rastvora
(kakav je lijek Glaumol) u oboljelo oko, dva puta dnevno.
Ukoliko je potrebno, lijek Glaumol se može kombinovati sa drugim
lijekovima za snižavanje povišenog
intraokularnog pritiska. Lokalna primjena dva beta-adrenergička
blokatora se ne preporučuje (vidjeti dio
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka).
Kod nekih pacijenata potrebno je nekoliko nedjelja terapije da se
intraokularni pritisak stabilizuje pa se
terapijski uspjeh timolola očekuje4 nedjelje nakon uvođenja lijeka u
terapiju.
Kada se kod pacijenta postigne odgovarajući intraokularni pritisak
doziranje se može smanjiti i na jednom
dnevno
Prelazak sa drugih lijekova na terapiju timololom
Kada se već koristi neki drugi lokalni beta-blokator, njegovu
primjenu treba okončati nakon pune dnevne
doze i sljedećeg dana otpočeti terapiju timololom i to jednu kap
0,25% rastvora u oboljelo oko, dva puta
na dan.
Doza se može povećati na jednu kap 0,5% rastvora u oboljelo oko, dva
puta na dan, ako odgovor nije
adekvatan.
U slučajevima kada pacijent prelazi sa nekog drugog lijeka koji se
koristi u terapiji glaukoma, a koji ne
pripada grupi lokalnih b