Gino-Canesten 1 500 mg Cápsula mole vaginal

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Clotrimazol

Dostupno od:

Bayer Portugal, Lda.

ATC koda:

G01AF02

INN (International ime):

Clotrimazole

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Cápsula mole vaginal

Sastav:

Clotrimazol 500 mg

Administracija rute:

Uso vaginal

Jedinice u paketu:

Blister 1 unidade(s)

Razred:

7.1.2 - Anti-infeciosos

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

clotrimazole

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5687306 CNPEM: 50008951 CHNM: 10121961 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2016-07-15

Uputa o lijeku

APROVADO EM
15-07-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gino-Canesten 1, 500 mg Cápsula mole vaginal
Clotrimazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Gino-Canesten 1 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Gino-Canesten 1
3.
Como utilizar Gino-Canesten 1
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Gino-Canesten 1
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Gino-Canesten 1 e para que é utilizado
Gino-Canesten 1 cápsula mole vaginal contém a substância ativa
clotrimazol pertencente
a um grupo de substâncias conhecido como "antifúngicos".
O clotrimazol possui um amplo espectro de atividade, o que lhe permite
a eliminação
eficaz
de
um
grande
número
de
fungos
responsáveis
por
várias
infeções
da
pele
(dermatomicoses) e genitais, nomeadamente candidíase vaginal que
afeta a zona vaginal
(vaginite).
A candidíase vaginal é uma infeção causada por um fungo designado
Candida que ocorre
com alguma frequência em mulheres.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Gino-Canesten 1
Não utilize Gino-Canesten 1:
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM
15-07-2016
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Gino-Canesten 1 cápsula mole
vaginal.
Deverá co

Svojstava lijeka

APROVADO EM
15-07-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Gino-Canesten 1, 500 mg, Cápsula mole vaginal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
1 cápsula mole vaginal contém 500 mg de clotrimazol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole vaginal
A cápsula mole vaginal de Gino-Canesten 1 apresenta-se sob a forma de
uma cápsula de
gelatina mole amarela em forma de gota, contendo uma suspensão
homogénea .
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Candidíase vaginal recorrente. Situação clínica caracterizada por
corrimento vaginal
esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com
exacerbação pré-
menstrual.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Gino-Canesten 1 destina-se a um tratamento de dose única.
Modo de administração
A cápsula vaginal deverá ser introduzida o mais profundamente
possível na vagina à
noite, ao deitar. Ao proceder-se á aplicação, deverá ser
utilizada, de preferência, a
posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente fletidas.
Geralmente:
- Se os sintomas persistirem para além de 7 dias, a doente poderá
ter uma situação médica
que requer tratamento por um médico;
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INFARMED
- Se necessário, o tratamento pode ser repetido, no entanto,
infeções recorrentes poderão
indicar uma causa médica subjacente. A doente deverá procurar
aconselhamento médico
se os sintomas voltarem dentro de 2 meses;
- Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente
infetadas, deverá ser
efetuado também um tratamento local com a
forma
farmacêutica adequada (creme
vaginal) para além do tratamento intravaginal (tratamento combinado).
O parceiro sexual
deverá igualmente efetuar um tratamento local, se estiverem presentes
sintomas como
prurido, inflamação, etc.;
- O tratamento não deverá ser efetuado durante o período menstrual.
O tratamento
completo deverá estar concluído antes do