GENTAMICIN BOSNALIJEK 1 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gentamicin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

D06AX07

INN (International ime):

gentamicin

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 1 mg gentamicin (u obliku gentamicinsulfata)

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 15 g masti , u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GENTAMICIN BOSNALIJEK
1 mg/g mast
gentamicin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je GENTAMICIN BOSNALIJEK mast i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati GENTAMICIN
BOSNALIJEK mast
3.
Kako primjenjivati GENTAMICIN BOSNALIJEK mast
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati GENTAMICIN BOSNALIJEK mast
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je GENTAMICIN BOSNALIJEK mast
i za šta se primjenjuje
GENTAMICIN BOSNALIJEK mast je aminoglikozidni antibiotik koji djeluje
na bakterije koje uzrokuju
infekcije kože.
Vaš ljekar Vam je propisao GENTAMICIN BOSNALIJEK
mast za liječenje infekcija na koži, inficiranih
venskih ulkusa (čireva), inficiranih prozeblina ili opekotina manjih
površina.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati GENTAMICIN
BOSNALIJEK mast
Nemojte primjenjivati GENTAMICIN BOSNALIJEK mast

Ako ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni u
dijelu 6.) ili na druge aminoglikozidne antibiotike.

Ako primjenjujete druge aminoglikozidne antibiotike.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego što primijenite
GENTAMICIN BOSNALIJEK
mast.

Upozorite Vašeg ljekara ako imate neku hroničnu bolest, metabolički
poremećaj, ukoliko ste
preosjetljivi ili ako primjenjujete neke druge lijekove.

Mast prestanite primjenjivati ako zapazit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GENTAMICIN BOSNALIJEK
1 mg/g mast
gentamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži: gentamicina 1 mg (u obliku gentamicin sulfata).
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela do poluprovidna homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
GENTAMICIN BOSNALIJEK
mast je indicirana pri primarnim i sekundarnim bakterijskim
infekcijama kože
osjetljivim
na
gentamicin,
inficiranim
venskim
ulkusima
potkoljenice,
inficiranim
promrzlinama
i
opekotinama manjih površina.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
GENTAMICIN BOSNALIJEK mast se 3 do 4 puta na dan lagano namaže u
tankom sloju na inficirano
mjesto.
Kod odraslih trajanje liječenja ograničeno je na 7 do 10 dana.
Djeca
GENTAMICIN BOSNALIJEK mast se kod djece starije od 1 godine i
adolescenata lagano namaže 3 do 4
puta na dan u tankom sloju na inficirano mjesto.
Kod djece trajanje liječenja ograničeno je na 5 do 7 dana.
Način primjene
Dermalna primjena.
Ako postoji krasta, treba je ukloniti prije primjene GENTAMICIN
BOSNALIJEK
masti, da bi lijek mogao
lakše doprijeti do bakterija koje uzrokuju infekciju. Namazana
površina se može
pokriti gazom.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na gentamicin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1. te na druge
aminoglikozidne antibiotike.
Istovremena sistemska primjena aminoglikozidnih antibiotika (rizik od
toksičnih nivoa u serumu).
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Ne preporučuje se dugotrajna primjena na većim upaljenim ili
erodiranim površinama kože, jer je u takvim
slučajevima moguća veća apsorpcija gentamicina, a time i mogućnost
ispoljavanja sličnih neželjenih
djelovanja kao pri sistemskoj primjeni lijeka (ototoksičnost,
nefr