GENOTROPIN

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Somatropina

Dostupno od:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC koda:

H01AC01

INN (International ime):

Somatropin

Jedinice u paketu:

"12 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 CARTUCCIA DA 36 UI (12 MG); "12 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIET

Razred:

M

Područje terapije:

Somatropina

Proizvod sažetak:

026844377 - GOQUICK 12 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 PENNE PRE-RIEMPITE CON CARTUCCIA DOPPIA CAMERA - Autorizzato; 026844086 - KABIQUICK 6 SIRINGHE MONODOSE 4 UI - Revocato; 026844365 - GOQUICK 12 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 PENNA PRE-RIEMPITA CON CARTUCCIA DOPPIA CAMERA - Autorizzato; 026844353 - GOQUICK 5,3 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 PENNA PRE-RIEMPITA CON CARTUCCIA DOPPIA CAMERA - Autorizzato; 026844326 - GENOTROPIN MIXER GENOTROPIN PEN 1 CARTUCCIA DA 5 MG - Autorizzato; 026844338 - GENOTROPIN MIXER GENOTROPIN PEN 5 CARTUCCE DA 5 MG - Autorizzato; 026844264 - MINIQUICK 1,8 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 4 CARTUCCE DA 5,4 UI (1,8 MG) IN 4 SIRINGHE MONODOSE + 4 AGHI - Autorizzato; 026844187 - MINIQUICK 0,2 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 7 CARTCCE DA 0,6 UI (0,2 MG) IN 7 SIRINGHE MONONOSE + 7 AGHI - Autorizzato; 026844314 - KABIVIAL 5 CARTUCCE DA 5 MG - Autorizzato; 026844302 - KABIVIAL 1 CARTUCCIA DA 5 MG - Autorizzato; 026844276 - MINIQUICK 2 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 4 CARTUCCE DA 6 UI (2 MG) IN 4 SIRINGHE MONODOSE + 4 AGHI - Autorizzato; 026844237 - MINIQUICK 1,2 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 4 CARTUCCE DA 3,6 UI (1,2 MG) IN 4 SIRINGHE MONONOSE + 4 AGHI - Autorizzato; 026844225 - MINIQUICK 1 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 7 CARTUCCE DA 3 UI (1 MG) IN 7 SIRINGHE MONONOSE + 7 AGHI - Autorizzato; 026844098 - 5,3 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 CARTUCCIA DA 16 IU (5,3 MG) - Autorizzato; 026844249 - MINIQUICK 1,4 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 4 CARTUCCE DA 4,2 UI (1,4 MG) IN 4 SIRINGHE MONODOSE + 4 AGHI - Autorizzato; 026844023 - KABIVIAL 1 CARTUCCIA 4 U.I. - Revocato; 026844288 - KABIQUICK 8 SIRINGHE 3 UI - Autorizzato; 026844062 - KABIQUICK 10 CARTUCCE 2 UI - Revocato; 026844199 - MINIQUICK 0,4 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 7 CARTUCCE DA 1,2 UI (0,4 M G) IN 7 SIRINGHE MONONOSE + 7 AGHI - Autorizzato; 026844213 - MINIQUICK 0,8 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 7 CARTUCCE DA 2,4 UI (0,8 MG) IN 7 SIRINGHE MONONOSE + 7 AGHI - Autorizzato; 026844163 - 12 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 CARTUCCIA DA 36 UI (12 MG) - Autorizzato; 026844148 - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 1 CARTUCCIA - Revocato; 026844151 - 36 UI (12 MG) KABI VIAL 5 CARTUCCE - Revocato; 026844252 - MINIQUICK 1,6 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 4 CARTUCCE DA 4,8 UI (1,6 MG) IN 4 SIRINGHE MONODOSE + 4 AGHI - Autorizzato; 026844201 - MINIQUICK 0,6 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 7 CARTUCCE DA 1,8 UI (0,6 MG) IN 7 SIRINGHE MONONOSE + 7 AGHI - Autorizzato; 026844011 - 1 FLAC.NO LIOF.4 U.I.+ F.SOLV. - Revocato; 026844175 - 12 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 CARTUCCE DA 36 UI (12 MG) - Autorizzato; 026844074 - KABIQUICK 8 SIRINGHE MONODOSE 3 UI - Revocato; 026844290 - KABIQUICK 6 SIRINGHE 4 UI - Autorizzato; 026844050 - KABIVIAL 1 CARTUCCIA 16 U.I. - Revocato; 026844340 - GOQUICK 5,3 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 PENNA PRE-RIEMPITA CON CARTUCCIA DOPPIA CAMERA - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 MG, 0,4 MG, 0,6 MG, 0,8 MG, 1,0 MG, 1,2 MG,
1,4 MG, 1,6 MG, 1,8 MG,
2,0 MG, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
somatropina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Cos’è Genotropin MiniQuick e a cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di prendere Genotropin MiniQuick
33. Come prendere Genotropin MiniQuick
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Genotropin MiniQuick
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’E’ GENOTROPIN MINIQUICK E A COSA SERVE
Genotropin MiniQuick è un medicinale a base di ormone della crescita
umano ricombinante (chiamato
anche somatropina). Ha la stessa struttura dell'ormone della crescita
prodotto dall’organismo umano in
modo naturale che è necessario per la crescita delle ossa e dei
muscoli. L’ormone della crescita aiuta
inoltre grasso e tessuti muscolari a svilupparsi in modo corretto.
Viene definito ricombinante in quanto
non proviene da tessuto umano o animale.
Nei bambini, Genotropin MiniQuick viene utilizzato nel trattamento dei
seguenti disturbi della
crescita:
•
Se non sta crescendo correttamente e non ha una quantità sufficiente
di ormone della crescita.
•
Se è affetta dalla Sindrome di Turner. La Sindrome di Turner è
un’anomalia cromosomica che
interessa le ragazze e può influire negativamente sulla crescita - il
medico deve averle
comunicato se è affetto da questa malattia.

Svojstava lijeka

_ _
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENOTROPIN MINIQUICK 0,2 mg, 0,4 mg, 0,6 mg, 0,8 mg, 1,0 mg, 1,2 mg,
1,4 mg, 1,6 mg, 1,8 mg
o 2 mg, polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Genotropin MiniQuick 0,2 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 0,2 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 0,8 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 0,4 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 0,4 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 1,6 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 0,6 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 0,6 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 2,4 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 0,8 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 0,8 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 3,2 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 1,0 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 1,0 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 4 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 1,2 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 1,2 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 4,8 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 1,4 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 1,4 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 5,6 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 1,6 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 1,6 mg per 0,25 ml di
somatropina* che corrisponde ad
una concentrazione di 6,4 mg/ml.
Genotropin MiniQuick 1,8 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile
Dopo ricostituzione una cartuccia contiene 1,8 mg per 0,25 ml di
somatropina* che co