GELOCATIL PEDIATRICO 325 mg granulado

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PARACETAMOL

Dostupno od:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC koda:

N02BE01

INN (International ime):

PARACETAMOL

Doziranje:

325 mg

Farmaceutski oblik:

GRANULADO

Sastav:

PARACETAMOL 325 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Područje terapije:

Paracetamol

Proizvod sažetak:

GELOCATIL PEDRIATRICO 325 mg granulado , 10 sobres Revocado 13/09/2013 No Comercializado - GELOCATIL PEDRIATRICO 325 mg granulado , 12 sobres Autorizado 12/09/2013 Comercializado - GELOCATIL PEDRIATRICO 325 mg granulado , 20 sobres Autorizado 01/06/2010 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-06-01

Uputa o lijeku

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Prospecto: información para el usuario
Gelocatil pediátrico 325 mg granulado
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre o el dolor persiste durante
más de 3 días, debe consultar al
médico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES GELOCATIL PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GELOCATIL PEDIÁTRICO
3.
CÓMO TOMAR GELOCATIL PEDIÁTRICO
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE GELOCATIL PEDIÁTRICO
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES GELOCATIL PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o
moderado, como dolor de cabeza,
dental, muscular (contracturas) y la fiebre.
Gelocatil pediátrico está indicado en niños entre 25 y 43 kg (de 8
a 11 años).
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GELOCATIL PEDIÁTRICO
NO TOME GELOCATIL PEDIÁTRICO
-
Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GELOCATIL PEDIÁTRICO
-
No tomar más más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar
Gelocatil pediátrico.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este
medicamento
con
otros medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya
que las dosis altas pueden dar
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lugar a daño en el híga

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelocatil pediátrico 250 mg granulado
Gelocatil pediátrico 325 mg granulado
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Gelocatil pediátrico 250 mg granulado contiene:
Paracetamol....................................250 mg
Excipientes con efecto conocido
11,81 mg de aspartamo (E-951) que aporta 6,68 mg de fenilalanina; 45
mg de sodio, 3,74 mg de sacarosa y
maltodextrina (contiene 0,64 mg de glucosa).
Cada sobre de Gelocatil pediátrico 325 mg granulado contiene:
Paracetamol....................................325 mg
Excipientes con efecto conocido
15,35 mg de aspartamo (E-951) que aporta 8,68 mg de fenilalanina; 58,5
mg de sodio, 4,86 mg de sacarosa
y maltodextrina (contiene 0,83 mg de glucosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco con marcado olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados
febriles.
Gelocatil pediátrico 250 mg granulado está indicado en niños entre
19 y 24 kg (de 5 a 7 años).
Gelocatil pediátrico 325 mg granulado está indicado en niños entre
25 y 43 kg (de 8 a 11 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso.
También hay que advertir a los padres que
el riesgo de sobredosis y de daño hepático grave aumenta cuando se
administra concomitantemente más de
un medicamento que contenga paracetamol.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4
horas.
PESO DEL NIÑO
(EDAD APROXIMADA)
DOSIFICACIÓN
2 de 10
19- 24 Kg
(5 -7 años aproximadamente)
1 sobre de 250 mg
25 – 43 Kg
(8 -11 años aproximadamente)
1 sobre de 325 mg
No utilizar en niños más de 3 días sin