GELARGIN

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC koda:

D07AC04

Administracija rute:

dermálne použitie

Jedinice u paketu:

gel der 1x25 g (tuba Al)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

46 - DERMATOLOGICA

Područje terapije:

Fluocinolónacetonid

Proizvod sažetak:

gel der 1x25 g (tuba Al)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

1980-09-17

Uputa o lijeku

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00083-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GELARGIN
0,25 MG/G DERMÁLNY GÉL
fluocinolónacetonid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je GELARGIN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GELARGIN
3.
Ako používať GELARGIN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GELARGIN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GELARGIN A NA ČO SA POUŽÍVA
GELARGIN je dermálny (kožný) gél, ktorý obsahuje liečivo
fluocinolón vo forme
fluocinolónacetonidu. Patrí do skupiny liekov nazývanej lokálne
kortikosteroidy (používajú sa
na kožu, t. j. lokálne). Pôsobí veľmi účinne protizápalovo.
Tlmí tiež neprimerane silnú reakciu
z precitlivenosti pri alergii na nejakú látku. Účinok je však
namierený len proti príznakom zápalu, nie
proti príčine ochorenia. Príznaky zápalu ako začervenanie, opuch
a hromadenie zápalových buniek aj
látok v zapálenej koži, tvorba pľuzgierikov až pľuzgierov,
mokvanie, svrbenie, pálenie a pocit
nepríjemného napätia alebo bolesť, ustupujú počas niekoľkých
hodín po použití gélu. K naozajstnému
vyhojeniu však môže dôjsť len vtedy, ak sa súčasne odstráni
pôvodca alebo príčina ochorenia.
GELARGIN sa používa

Svojstava lijeka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00083-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GELARGIN
0,25 mg/g dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho gélu obsahuje 0,25 mg (0,025 %)
fluocinolónacetonidu.
Pomocné látky so známym účinkom: propylénglykol, metylparabén,
propylparabén.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél.
Číry, takmer bezfarebný gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba prebiehajúcich neinfekčných zápalov povrchových vrstiev
kože vo vlasoch alebo na silne
ochlpených miestach. Sú to napr. ekzémy rôzneho pôvodu, nadmerné
vylučovanie kožného mazu
(seborea), lupienka (psoriáza).
GELARGIN je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 3 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
GELARGIN sa používa len na kožu. Nanáša sa v tenkej a rovnomernej
vrstve len na kožné lézie,
spočiatku 1-krát denne (najlepšie večer), najviac však 2-krát
denne (ráno a večer). Hydrofilný základ
lieku je vhodný na aplikáciu do vlasov alebo na silno ochlpené
miesta.
Maximálna denná dávka je 10 g (t. j. približne 1/2 tuby).
Neodporúča sa však použiť viac ako 15 g
počas týždňa.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Mikrobiálne kožné infekcie, najmä kožné virózy (opary, kiahne,
moluská, kondylómy,
bradavice), kožná tuberkulóza, syfilis, skabies.
-
Dekubity a vredy predkolenia.
-
Stavy po očkovaní.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Osobitná opatrnosť je potrebná v nasledujúcich prípadoch:
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/00083-ZME
gravidita – najmä 1. trimester (pozri časť 4.6), deti do 3 rokov,
acne iuvenilis, rosacea, dermatitis
perioralis.
Tento liek:
-
nesmie sa prísť do styku s očnými spojovkami,
-
nie je vhodný na ošetrovanie plienkovej dermatitídy a dermatitíd
na tvári