Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg tablete za žvakanje

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev alginat, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev karbonat

Dostupno od:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A02BX13

INN (International ime):

natrijev alginat, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev karbonat

Farmaceutski oblik:

tableta za žvakanje

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 250 mg natrijevog alginata, 133,5 mg natrijevog hidrogenkarbonata i 80 mg kalcijevog karbonata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-782276059-01]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-782276059-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-08

Datum autorizacije:

2021-06-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GAVISCON S OKUSOM PEPERMINTA 250 MG/133,5 MG/80 MG TABLETE ZA
ŽVAKANJE
natrijev alginat, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev karbonat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg tablete za
ţvakanje i za
što se koriste
2.
Što
morate
znati
prije
nego
počnete
uzimati
Gaviscon
s
okusom
peperminta
250
mg/133,5 mg/80 mg tablete za ţvakanje
3.
Kako
uzimati
Gaviscon s
okusom peperminta
250 mg/133,5 mg/80
mg tablete
za
ţvakanje
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg
tablete za ţvakanje
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU GAVISCON S OKUSOM PEPERMINTA 250 MG/133,5 MG/80 MG TABLETE
ZA ŽVAKANJE I ZA
ŠTO SE KORISTE
Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg tablete za
ţvakanje stvaraju zaštitni
sloj koji pluta na površini ţelučanog sadrţaja. Ovaj zaštitni
sloj sprječava povratak ţelučane
kiseline iz ţeluca u jednjak te tako ublaţava osjećaj pečenja kod
ţgaravice i osjećaj nelagode u
ţdrijelu i ustima. Ţgaravica se moţe pojaviti nakon obroka (npr.
nakon obroka masne ili
začinjene hrane), tijekom trudnoće ili u bolesnika sa simptomima
povezanim s upalom
sluznice jednjaka (npr. oteţano i/ili bolno gutanje, ranice u ustima,
povraćanje).
Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg tablete za
�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg tablete za
žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 250 mg natrijevog alginata, 133,5 mg natrijevog
hidrogenkarbonata i 80 mg
kalcijevog karbonata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Aspartam (E951) 3,75 mg/tableta
Natrij 63,16 mg (2,75 mmol)/tableta
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tableta gotovo bijele do krem boje, lagano prošarana, nominalnog
promjera 13,00 mm, debljine
4,7 mm.
Na prednjoj strani tablete je izbočen znak - mač i krug.
Na stražnjoj strani tablete je izbočen znak - G250.
4.
KLINIČKI PODACI
_ _
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gaviscon s okusom peperminta 250 mg/133,5 mg/80 mg tablete za
žvakanje indicirane su u
odraslih
i
adolescenata
starijih
od
12 godina
za
ublažavanje
simptoma
gastroezofagealnog
refluksa poput regurgitacije želučane kiseline, žgaravice i loše
probave (povezane s refluksom)
koji
se,
primjerice,
mogu
pojaviti
nakon
obroka
ili
tijekom
trudnoće
te
u
bolesnika
sa
simptomima povezanim s ezofagitisom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 2 do 4 tablete nakon
obroka i prije spavanja (do najviše
4 puta na dan).
H A L M E D
08 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i djelotvornost u djece mlađe od 12 godina nisu još
ustanovljene.
Djeca mlađa od 12 godina lijek smiju koristiti samo prema preporuci
liječnika.
Trajanje primjene: ako ne dođe do povlačenja simptoma nakon sedam
dana, treba preispitati
kliničku situaciju.
POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA
Stariji bolesnici: nije potrebna prilagodba doze.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre: nije potrebna prilagodba
doze.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega: potreban je oprez uz dijetu
sa strogo ograničenim
unosom soli (vidjeti dio 4.4).
NAČIN PRIMJENE
Za primjenu kroz usta. Prije gutanja tabletu dobro prožvakati.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na d