Gaviscon o smaku mięty (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml Zawiesina doustna

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas

Dostupno od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC koda:

A02BX13

INN (International ime):

Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas

Doziranje:

(500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml

Farmaceutski oblik:

Zawiesina doustna

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990805754; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990805761; Zawartość opakowania: 1 butelka 300 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990805778

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GAVISCON O SMAKU MIĘTY, (500 MG + 267 MG + 160 MG)/10 ML, ZAWIESINA
DOUSTNA
_(Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas) _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre
schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek
Gaviscon o smaku mięty ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepo
żądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gaviscon o smaku mięty i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon o smaku mięty
3.
Jak stosować lek Gaviscon o smaku mięty
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gaviscon o smaku mięty
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Gaviscon o smaku mięty należy do grupy leków nazywanych
„środkami hamującymi refluks
żołądkowo-przełykowy”, który tworzy ochronną warstwę
utrzymującą się na powierzchni treści
żołądkowej zapobiegając cofaniu si
ę kwaśnej treści żołądkowej z żołądka, co powoduje ból
i uczucie dyskomfortu w przełyku.
Gaviscon o smaku mięty jest stosowany w leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-
-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność
(związana z refluksem), na przykład po
posiłkach lub w czasie ciąży a także u pacjentów z objawami
związanymi z refluksowym zapaleniem
przełyku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GAVISCON

Svojstava lijeka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gaviscon o smaku mięty, (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml, zawiesina
doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 10 ml produktu leczniczego zawiera 500 mg alginianu sodu,
267 mg
wodorowęglanu sodu, 160 mg węglanu wapnia
_._
Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) 40 mg/10 ml
i propylu
parahydroksybenzoesan (E216) 6 mg/10 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biaława zawiesina o smaku mięty.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak
odbijanie, zgaga
i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania doustnego.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 10–20 ml po posiłkach
i przed snem (do 4 razy na
dobę).
Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z
lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawkowania w tej grupie
wiekowej nie jest
konieczne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek skł
adnik preparatu, w tym estry hydroksybenzoesanów
(parabenów).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Każda dawka o objętości 10 ml zawiera 64 mg wapnia.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z
hiperkalcemią, wapnicą nerek
i nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń.
Istnieje możliwość zmniejszonej skuteczności leczenia u chorych z
bardzo małym
wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, stan
pacjenta powinien być ponownie
zweryfikowany.
Produkt leczniczy zawiera 143 mg sodu na każde 10 ml dawki, co
odpowiada 7%
zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu.
Maksymalna dobowa dawka tego produktu odpowiada 57% zalecanej przez
WHO
maksymalnej dobowej dawki sodu.
Uważa się, że ten produkt reprezentuje wysoką zawartość so