GASTAL 450 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aluminijumhidroksid, magnezijumkarbonat, magnezijumhidroksid

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A02AD01

INN (International ime):

aluminijumhidroksid, magnezijumkarbonat, magnezijumhidroksid

Doziranje:

450 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 450 mg aluminijumhidroksidmagnezijumkarbonat, gela i 300 mg magnezijumhidroksida

Jedinice u paketu:

24 tablete (4 PVC/Al blistera po 6 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Gastal
450 mg+300 mg
tableta
aluminij hidroksid – magnezij karbonat, gel + magnezij hidroksid
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu, jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut.
- Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
- Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
- Obavezno se obratite ljekara ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 6 dana.
Sadržaj ove upute:
1.
Šta je Gastal i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Gastal?
3.
Kako uzimati Gastal?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Gastal?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Gastal i za šta se koristi?
Gastal sadrži aktivne supstance aluminij hidroksid-magnezij karbonat
gel i magnezij hidroksid. Gastal
pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje pretjerane
kiselosti želučanog soka i nazivaju se
antacidi.
Želučana kiselina potrebna je u procesu probave ali ako se izlučuje
prekomjerno može izazvati niz
neugodnih simptoma u probavnom sistemu. Gastal se koristi za
kratkotrajno ublažavanje simptoma
povećane kiselosti u želucu i želučanih tegoba (npr. žgaravice)
koje su njome izazvane. Ovaj lijek je
namijenjen za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Gastal?
Nemojte uzimati Gastal ako:

bolujete od teške bolesti bubrega (zatajenja)

ste preosjetljivi na soli aluminija i magnezija ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).
Upozorenje i mjere opreza
Ovaj lijek ne smije se uzimati neprekidno d

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Gastal
450 mg + 300 mg
tableta
aluminij hidroksid-magnezij karbonat, gel; magnezijum hidroksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 450 mg aluminij hidroksid-magnezij karbonat gela i
300 mg magnezij hidroksida (95.26
mg Al
3+
and 141.11 mg Mg
2+
).
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 50 mg sorbitola i 30 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle tablete, ravne površine sa zaobljenim rubom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kratkotrajno simptomatsko ublažavanje hiperaciditeta (sa žgaravicom
ili bez nje), povezanog s peptičkim
ulkusom, gastritisom, refluksnim ezofagitisom ili hijatalnom hernijom.
Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih i djece u dobi iznad 12
godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Jedna do dvije tablete četiri do šest puta na dan (ne više od 8
tableta tokom 24-satnog perioda, ne duže
od 6 dana), ako ljekar ne odredi drugačije.
U liječenju žgaravice uzima se jednaka doza bez obzira na obrok.
Samoliječenje (bez savjetovanja s ljekarom) Gastal tabletama smije
bez prekida trajati najduže 6 dana
(vidjeti dio 4.4). Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji
potreba za čestom primjenom lijeka,
potrebno je potražiti savjet ljekara.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega
Kod bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega
potreban je oprez pri doziranju i
izbjegavanje dugotrajne primjene i visokih doza (vidjeti dio 4.4). Kod
bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega primjena je kontraindikovana (vidjeti dio 4.3).
Starije osobe
Kod starijih bolesnika potreban je oprez pri doziranju (vidjeti dio
4.4).
Pedijatrijska populacija
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 12 godina zbog sigurnosnih
razloga primjene. Za djecu se
preporučuju manje doze i tokom kraćeg razdoblja (vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Tablete treba polako rastapati u ustima, a ne