Gasec 10 mg Cápsula gastrorresistente

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Omeprazol

Dostupno od:

Teva B.V.

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

Omeprazole

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Cápsula gastrorresistente

Sastav:

Omeprazol 10 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Frasco 56 unidade(s)

Razred:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

omeprazole

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5181524 CNPEM: 50024507 CHNM: 10005857 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2009-02-06

Uputa o lijeku

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Gasec 10 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gasec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gasec
3. Como tomar Gasec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gasec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gasec e para que é utilizado
Gasec 10 mg é um tipo de medicamento denominado "inibidor da bomba de
protões", que reduz a produção de ácido no seu estômago.
Gasec 10 mg está aprovado no tratamento das seguintes situações:
Alívio sintomático de curto termo da azia, dispepsia, indigestão,
indigestão ácida e
hiperacidez ou prevenção destes sintomas quando associados ao
consumo de
alimentos e bebidas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gasec
Não tome Gasec
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Tome especial cuidado com Gasec se ocorrer alguma das seguintes
situações:
- Dor ou indigestão ocorridas durante o tratamento com Gasec.
- Se começar a vomitar sangue ou comida.
- Se tiver a visão desfocada. Deve contactar imediatamente o seu
médico.
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento:
- Se está previsto fazer uma análise específica ao san

Svojstava lijeka

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gasec 10 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém: omeprazol 10 mg.
Excipientes:
Microgrânulos de sacarose e amido de milho – 43.49 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gasec 10 mg cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Alívio sintomático de curto termo da azia, dispepsia, indigestão,
indigestão ácida e
hiperacidez ou prevenção destes sintomas quando associados ao
consumo de
alimentos e bebidas.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose habitual é uma cápsula por dia. A dose pode ser aumentada
até um máximo
de 2 cápsulas por dia.
O período de tratamento com Gasec não deve ultrapassar as 2 semanas.
Esta posologia pode ser repetida de 4 em 4 meses.
Modo de administração
As cápsulas gastrorresistentes devem ser engolidas inteiras com
líquido suficiente
(isto é, um copo de água) antes das refeições (isto é, antes do
pequeno-almoço ou
jantar). O conteúdo da cápsula não deve ser mastigado nem esmagado.
Para doentes com dificuldades de deglutição e para crianças que
podem beber ou
engolir alimentos semi-sólidos:
A cápsula poderá ser aberta e o seu conteúdo engolido directamente
com meio copo
de água ou após misturar o conteúdo num líquido levemente ácido,
p.ex. sumo,
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01-07-2022
INFARMED
iogurte ou água não gaseificada. A suspensão deve ser ingerida
imediatamente ou
nos 30 minutos seguintes. Alternativamente estes doentes poderão
abrir a cápsula e
engolir o conteúdo com meio copo de água. Os grânulos não devem
ser mastigados
nem esmagados.
4.3 Contraindicações
O omeprazol está contraindicado em doentes com hipersensibilidade
conhecida à
substância activa ou a qualquer dos excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
No caso de ocorrer qual