Garamycin 1 mg/g mast

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

gentamicinum

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

D06AX07

INN (International ime):

gentamicinum

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-981806324-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-08

Datum autorizacije:

2020-09-30

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
GARAMYCIN 1 MG/G MAST
gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Garamycin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Garamycin
3.
Kako primjenjivati Garamycin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Garamycin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GARAMYCIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Garamycin je aminoglikozidni antibiotik koji djeluje na bakterije koje
uzrokuju infekcije kože.
Liječnik Vam je propisao Garamycin mast za liječenje infekcija na
koži, inficiranih venskih ulkusa,
inficiranih ozeblina ili opeklina manjih površina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GARAMYCIN
_ _
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GARAMYCIN
-
ako ste alergični na gentamicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na
druge aminoglikozidne antibiotike.
-
ako uzimate druge aminoglikozidne antibiotike.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Garamycin.
-
Upozorite liječnika ako imate kakvu kroničnu bolest, metabolički
poremećaj, ako ste
preosjetljivi ili ako uzimate kakve druge lijekove.
-
Mast prestanite upotrebljavati ako opazite jače crvenilo bolesnog
predjela ili Vam se čini da je
stanje lošije. Ako nakon jednog tjedna nema poboljšanja,
posavjetujte se s liječnikom.
-
Lijek nemojte mazati na velike površine, posebice ne u starijih
bolesnika s oštećenjem sluha ili
bubrežne funkci

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Garamycin 1 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
-
metilparahidroksibenzoat: 0,5 mg/g
-
propilparahidroksibenzoat: 0,1 mg/g
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela do blago žuta, glatka, homogena mast, bez vidljivih stranih
čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Garamycin mast je indicirana pri primarnim i sekundarnim bakterijskim
infekcijama kože osjetljivim
na gentamicin; inficiranim venskim ulkusima potkoljenice, inficiranim
ozeblinama i opeklinama
manjih površina.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Garamycin mast se 3 do 4 puta na dan u tankom sloju lagano namaže na
inficirano mjesto.
Trajanje liječenja ograničeno je na 7 do 10 dana u odraslih.
_Pedijatrijska populacija _
Garamycin mast se u djece starije od 1 godine i adolescenata lagano
namaže 3 do 4 puta na dan u
tankom sloju na inficirano mjesto.
Trajanje liječenja ograničeno je na 5 do 7 dana u djece.
Način primjene
Za kožu. Prije primjene masti valja ukloniti krastu da lijek lakše
dopre do bakterija. Namazana se
površina može pokriti gazom.
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1. te na druge
aminoglikozidne antibiotike.
Istodobna sistemska primjena aminoglikozidnih antibiotika (rizik od
toksičnih razina u serumu).
H A L M E D
30 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ne preporučuje se dugotrajna primjena na većim ili erodiranim
površinama, jer je u takvim
slučajevima moguća veća apsorpcija gentamicina i time mogućnost
sličnih nuspojava kao pri
sistemskoj primjeni (ototoksičnost, nefrotoksičnost).
Moguća je križana preosjetljivost s drugim antibioticima
aminoglikozidne skupine.