GALOSART PLUS 50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Losartan

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

C09DA01

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, losartan

Doziranje:

50 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartankalijuma i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 Al/PVC PVC/PVdC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GALOSART PLUS 50 mg + 12,5 mg, film tableta
losartan, hidrohlortiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GALOSART PLUS i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek GALOSART PLUS
3.
Kako uzimati lijek GALOSART PLUS
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek GALOSART PLUS
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GALOSART PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
GALOSART PLUS 50 mg + 12,5 mg, film tableta
1 film tableta sadrži: 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida
GALOSART PLUS je kombinacija dva lijeka: antagoniste angiotenzin II
receptora (losartan) i diuretika
(hidrohlortiazid). Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u
tijelu, vezuje za receptore u krvnim
sudovima i dovodi do njihovog sužavanja. Usljed toga dolazi do
povećanja krvnog pritiska. Losartan
sprječava vezivanje angiotenzina II za te receptore, krvni sudovi se
opuštaju, a krvni pritisak snižava.
Hidrohlortiazid pojačava izbacivanje vode i soli putem bubrega. To
takođe pomaže u snižavanju
krvnog pritiska.
GALOSART PLUS se koristi u liječenju esencijalne hipertenzije
(povišenog krvnog pritiska).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GALOSART PLUS
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Obavijestite svog ljekara o svim medicinskim problemima i alergijama
koje trenutno imate ili ste ranije
imali.

Nemojte uzimati lijek GALOSART PLUS
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na losartan, hidrohlortiazid
ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(naveden u dijelu 6);
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi)

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GALOSART PLUS, 50 mg + 12,5 mg, film tableta
INN: losartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Galosart plus se koristi u terapiji esencijalne hipertenzije kod
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne
može adekvatno kontrolisati samo losartan kalijumom ili
hidrohlortiazidom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Losartan u kombinaciji sa hidrohlortiazidom nije lijek koji se
preporučuje za inicijalnu terapiju sem kod
pacijenata kod kojih krvni pritisak nije adekvatno regulisan losartan
kalijumom ili hidrohlortiazidom
pojedinačno.
Preporučuje
se
podešavanje
doze
sa
svakom
komponentom
lijeka
(losartan
i
hidrohlortiazid)
pojedinačno.
Ukoliko je klinički prihvatljivo, kod pacijenata kod kojih ne postoji
zadovoljavajuća kontrola krvnog
pritiska, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na
terapiju fiksnom kombinacijom losartana
i hidrohlortiazida.
Doza održavanja za većinu pacijenata je jedna tableta jednom dnevno
(losartan 50 mg/hidrohlortiazid
12,5 mg). Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor,
doza se može povećati na dvije
tablete, jednom dnevno, što predstavlja i maksimalnu dnevnu dozu.
Antihipertenzivni efekat se obično
postiže u toku 3-4 nedjelje od početka terapije.
Primjena lijeka kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i
pacijenata na hemodijalizi
Kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens
kreatinina 30-50 mL/min.) nije
neophodno prilagođavanje početne doze. Kombinacija losartana i
hidrohlortiazida se ne preporučuje
pacijentima na hemodijalizi. Lijek se ne smije primjenjivati kod
pacijenata sa teškim oštećenjem