GALOSART 50 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Losartan

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

C09CA01

INN (International ime):

losartan

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 50 mg losartankalijuma

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 blistera Al/PVC PVC/PVdC sa po 10 film tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GALOSART 50 mg, film tableta
losartan
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek GALOSART i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek GALOSART
3.
Kako uzimati lijek GALOSART
4.
MoguĆa nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek GALOSART
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK GALOSART I ZA ŠTO SE KORISTI
GALOSART 50 mg, film tableta
1 film tableta sadrži: 50 mg losartan-kalijuma
Losartan (GALOSART) pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antagonisti angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u tijelu, vezuje za
receptore u krvnim sudovima i dovodi
do njihovog sužavanja. Usljed toga dolazi do povećanja krvnog
pritiska. Losartan sprječava vezivanje
angiotenzina II za te receptore, usljed čega se krvni sudovi šire, a
krvni pritisak snižava. Losartan
takođe
usporava
slabljenje
bubrežne
funkcije
kod
pacijenata
sa
povišenim
krvnim
pritiskom
i
šećernom bolešću (tip 2, insulin nezavisni dijabetes).
GALOSART se primjenjuje:

za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija), kod odraslih,
ali i djece i adolescenata uzrasta
6-18 godina.

za zaštitu funkcije bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom i šećernom bolešću (tip
2) kod kojih postoje laboratorijski pokazatelji oštećene bubrežne
funkcije i proteinurija ≥ 0,5 g
dnevno (stanje u kojem se u urinu mogu naći povećane vrijednosti
proteina).

za liječenje pacijenata sa hroničnom srčanom slabošću, kod kojih
ljekar procijeni da je primjena
ACE inhibitora neodgovarajuća (ACE inhibitori tj. inhibitori
angiotenzin-konvertujućeg-enzima su
lijekovi koji se koriste za sniženje povišenog krvnog pritiska).
Ukoliko je kod Va

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
GALOSART, 50 mg, film tableta
INN: losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat
(za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti tačku 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele boje sa podionom crtom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, adolescenata i djece
uzrasta 6 - 18 godina života.
-
Terapija oboljenja bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i
tip 2 dijabetes melitusom tip
2 sa proteinurijom ≥ 0,5 g/dan, kao dio antihipertenzivne terapije.
-
Terapija
hronične
srčane
insuficijencije
(kod
odraslih
pacijenata)
kada
terapija
inhibitorima
angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije odgovarajuća
zbog inkompatibilnosti,
a
posebno zbog prisustva kašlja
, ili zbog kontraindikacija. Pacijenti sa srčanom insuficijencijom
čije
je stanje stabilizovano ACE inhibitorima ne treba da prelaze na
terapiju losartanom. Pacijenti treba
da imaju ejekcionu frakciju lijeve komore ≤ 40% i treba da budu
klinički stabilizovani na utvrđenoj
terapiji koju primaju za hroničnu srčanu insuficijenciju.
-
Smanjenje
rizika
za
nastanak
moždanog
udara
kod
hipertenzivnih
pacijenata
sa
elektrokardiografski (EKG-om) potvrđenom hipertrofijom lijeve komore
(vidjeti dio 5.1. LIFE studija,
Rasa).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Hipertenzija
Uobičajena
početna
doza
i
doza
održavanja
za
većinu
pacijenata
je
50
mg
jednom
dnevno.
Maksimalni antihipertenzivni efekat se postiže 3 - 6 nedjelja nakon
početka terapije. Kod nekih
pacijenata može se postići dodatni korisni efekat ako se doza
poveća na 100 mg jednom dnevno
(ujutru). Galosart može da se primjenjuje istovremeno sa drugim
antihipertenzivnim lijekovima, a
posebno sa diureticima (na primjer hidrohlorotiazid)(vidjeti dio 4.3.,
4.4., 4.5. i 5.1.).
Hipertenzivni pacijenti sa tip 2 dijabetes melitus