Gallivac IB 88

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
13-03-2018

Aktivni sastojci:

Vacina para imunização activa contra os Coronavírus

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

ATC koda:

QI01AD07

INN (International ime):

Vaccine for immunization active against Coronaviruses

Farmaceutski oblik:

Liofilizado para suspensão

Administracija rute:

Via inalatória

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Aves de Exploração

Područje terapije:

Vírus da Bronquite Infecciosa Aviária

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 2000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não

Svojstava lijeka

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
GALLIVAC IB 88. LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de vacina reconstituída contém:
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
Coronavírus atenuado da Bronquite Infecciosa, estirpe CR 88121, no
mínimo
4,0 log
10
DIO
50*
* Dose infecciosa 50%, em ovos
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado para suspensão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Frangos de carne.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização activa contra o síndrome respiratório associado à
infecção por coronavírus variante
estirpe CR 88.
Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação.
Duração da imunidade: 5 semanas após a vacinação.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
A vacinação com Gallivac
IB 88, não substitui a vacinação clássica contra a bronquite
infecciosa.
O vírus vacinal pode difundir-se nos animais não vacinadas.
Os ensaios de laboratório mostraram que o vírus vacinal não
apresenta tendência para reversão à
virulência.
Deste
modo,
a
difusão
víral,
nos
animais
não
vacinadas
pode,
no
estado
actual
dos
conhecimentos, ser considerada sem perigo.
Não foi conduzido nenhum ensaio para avaliar a influência dos
anticorpos maternais, sobre a
vacina.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Proceder à nebulização nas instalações, sem ventilação.
Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Utilizar material estéril 
                                
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