Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina para imunização activa contra os Coronavírus
Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
QI01AD07
Vaccine for immunization active against Coronaviruses
Liofilizado para suspensão
Via inalatória
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Aves de Exploração
Vírus da Bronquite Infecciosa Aviária
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; Ovos (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 2000 dose(s) 595/97 DGV Revogado Não
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015 PÁGINA 1 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO GALLIVAC IB 88. LIOFILIZADO PARA SUSPENSÃO 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Coronavírus atenuado da Bronquite Infecciosa, estirpe CR 88121, no mínimo 4,0 log 10 DIO 50* * Dose infecciosa 50%, em ovos Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para suspensão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Frangos de carne. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa contra o síndrome respiratório associado à infecção por coronavírus variante estirpe CR 88. Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação. Duração da imunidade: 5 semanas após a vacinação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. A vacinação com Gallivac IB 88, não substitui a vacinação clássica contra a bronquite infecciosa. O vírus vacinal pode difundir-se nos animais não vacinadas. Os ensaios de laboratório mostraram que o vírus vacinal não apresenta tendência para reversão à virulência. Deste modo, a difusão víral, nos animais não vacinadas pode, no estado actual dos conhecimentos, ser considerada sem perigo. Não foi conduzido nenhum ensaio para avaliar a influência dos anticorpos maternais, sobre a vacina. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS ULTIMA AUTORIZAÇÃO DOS TEXTOS: MAIO 2015 PÁGINA 1 DE 16 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Proceder à nebulização nas instalações, sem ventilação. Aplicar os procedimentos usuais de assépsia. Utilizar material estéril Pročitajte cijeli dokument