Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd, Newcastle Disease Virus = 50 PD50/dose; Geïnactiveerd Aviair Rhinotracheïtisvirus = 60 IPU/dose; Geïnactiveerd Aviair Cornonavirus = 18 HIU/dose
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI01AA18
Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus
Emulsie voor injectie
Geïnactiveerd Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus); Kalkoen Rhinotracheïtisvirus; Aviair Infectieus Bronchitisvirus
Intramusculair gebruik
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus
CTI-code: 353875-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses (300 (300) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03661103055044 - CNK-code: 3667151 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 353875-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses (150 (150) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 353875-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 doses (150 (150) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 353875-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses (300 (300) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-12-01
Bijsluiter – NL versie GALLIMUNE ND+IB+ART BIJSLUITER GALLIMUNE ND+IB+ART EMULSIE VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel (België) Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL GALLIMUNE ND+IB+ART Emulsie voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 0,3 ml: Geïnactiveerd Newcastle Disease virus, stam Ulster 2C 50 PD 50 1 Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41 18 HI.U Geïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus (Swollen Head Syndrome), stam VCO3 0,76 ODD Thiomersal 30 μg Formaldehyde 45µg Paraffine olie 170 à 186 mg De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U) komt daarbij overeen met een antistoftiter van 1. HI: hemagglutinatie inhiberend, ODD: Optical Density Difference 1 : Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese farmacopee. Wittige homogene emulsie voor injectie. 4. INDICATIES Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met levende vaccins tegen: - Newcastle Disease virus, - Infectieuze Bronchitis virus, - Aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis). Newcastle Disease en Infectieuze Bronchitis componenten: - Aanvang van de immuniteit: 4 weken na vaccinatie. - Duur van de immuniteit: één legperiode. Aviaire Rhinotracheïtis component: - Aanvang van de immuniteit: 14 weken na vaccinatie. - Duur van de immuniteit: één legperiode. Bijsluiter – NL versie GALLIMUNE ND+IB+ART 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Er werden geen voelbare reacties opgemerkt na de injectie met één dosis vaccin. Laes Pročitajte cijeli dokument
SKP – NL versie GALLIMUNE ND+IB+ART SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL GALLIMUNE ND+IB+ART Emulsie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,3 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Geïnactiveerd Newcastle Disease (pseudovogelpest) virus, stam Ulster 2C, minstens 50 PD 50 1 Geïnactiveerd Infectieuze Bronchitis virus, stam Mass41, minstens 18 HI.UGeïnactiveerd Aviaire Rhinotracheïtis virus (Swollen Head Syndrome), stam VCO3, minstens 0,76 ODD De concentraties worden uitgedrukt als de verkregen antistoftiter tijdens de potentieproef. Eén eenheid (U) komt daarbij overeen met een antistoftiter van 1. HI: hemagglutinatie inhiberend, ODD; Optical Density Difference 1 : Minimale beschermende dosis volgens monografie 0870 van de Europese farmacopee. ADJUVANTIA: Paraffine olie 170 à 186 mg HULPSTOFFEN: Thiomersal, hoogstens 30 µg Formaldehyde, hoogstens 45 µg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Wittige homogene emulsie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kip (ouderdieren en opfokleghennen). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor boostervaccinatie van ouderdieren en leghennen na vaccinatie met levende vaccins tegen: - Newcastle Disease virus, ter vermindering van een daling van de eiproductie als gevolg van een infectie met Newcastle Disease, - Infectieuze Bronchitis virus, ter vermindering van een daling van de eiproductie als gevolg van een infectie met Infectieuze Bronchitis, veroorzaakt door de stam Mass41. - Aviair pneumovirus, ter vermindering van ademhalingsproblemen als gevolg van een infectie met aviair pneumovirus (Aviaire Rhinotracheïtis). SKP – NL versie GALLIMUNE ND+IB+ART Newcastle Disease en Infectieuze Bronchitis componenten: - Aanvang van de immuniteit: 4 weken na vaccinatie. - Duur van de immuniteit: één legperiode. Aviaire Rhinotracheïtis component: Aanvang van de immuniteit:14 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: één legper Pročitajte cijeli dokument